Kako poteka nadzor sterilizacije? Vrste, metode, načini sterilizacije. Postopek predsterilizacijske obdelave medicinskih pripomočkov. Kontrola kakovosti sterilizacije Metode za spremljanje učinkovitosti sterilizacije
Uvod
Nadzor kakovosti sterilizacije izvaja osebje centrov za dezinfekcijo in sterilizacijo ter oddelkov za dezinfekcijo higienskih in epidemioloških centrov, pa tudi osebje zdravstvenih ustanov.
Funkcije osebja centrov za dezinfekcijo in sterilizacijo ter oddelkov za dezinfekcijo Centralnega državnega centra za zdravniške preglede vključujejo spremljanje delovanja sterilizatorjev na nadzornih mestih s fizikalnimi, kemičnimi in bakteriološkimi metodami:
po namestitvi in popravilu naprav;
načrtovani nadzor v skladu z državnim sanitarnim nadzorom vsaj 2-krat na leto;
glede na indikacije, ko se ugotovijo nezadovoljivi rezultati kontrole sterilnosti izdelkov medicinske namene.
Funkcije osebja zdravstvenih ustanov vključujejo samonadzor delovanja sterilizatorjev, ki se izvaja vsakič, ko so naprave naložene. Nadzor se izvaja s fizikalnimi in kemičnimi metodami
Metode za spremljanje učinkovitosti sterilizacije
V kompleksu ukrepov za sterilizacijo medicinskih izdelkov je pomembna organizacija in spremljanje njegove učinkovitosti. Dosedanje metode in sredstva nadzora ne omogočajo vedno odkrivanja napak pri sterilizaciji, kar pomeni povečanje stopnje bolnišničnih okužb.
Spremljanje učinkovitosti sterilizacijske opreme se izvaja s fizikalnimi, kemičnimi in biološkimi (bakteriološkimi) metodami. Zanesljivost teh metod je različna. Fizikalne in kemične metode so namenjene operativnemu nadzoru in omogočajo spremljanje skladnosti s parametri pare, plina, režimov sterilizacije zraka, temperature, tlaka, izpostavljenosti. Pomanjkljivost teh metod je, da ne morejo dokazati učinkovite sterilizacije. Edina zanesljiva metoda za ugotavljanje učinkovitosti je bakteriološka metoda.
Fizikalne metode
Fizične metode nadzora se izvajajo s pomočjo merilnikov temperature (termometri, termoelementi), tlaka (manometri, vakuumski merilniki) in časa (števci časa). Sodobni sterilizatorji so opremljeni tudi s snemalnimi napravami, ki beležijo posamezne parametre posameznega sterilizacijskega cikla.
Kemične metode
Že desetletja se za izvajanje kemične kontrole uporabljajo kemične snovi, ki spremenijo agregatno stanje ali barvo pri temperaturah blizu temperature sterilizacije (benzojska kislina za nadzor sterilizacije s paro, saharoza, hidrokinon in številne druge snovi za nadzor sterilizacije zraka) . Ko se je barva spremenila in so se navedene snovi stopile, je bil rezultat sterilizacije zadovoljiv. Vendar pa dolgoletna opazovanja in literaturni podatki kažejo, da ob zadovoljivih rezultatih kemičnega nadzora z zgoraj navedenimi indikatorji bakteriološki nadzor v številnih primerih (do 12%) razkrije nezadovoljiv rezultat sterilizacije.
Poleg tega imajo te snovi pomembno pomanjkljivost. Njihov prehod v drugo agregatno stanje ne daje pojma o trajanju izpostavljenosti temperaturi, pri kateri pride do njihovega taljenja.
Ob upoštevanju pomanjkanja zanesljivosti uporabe teh kazalnikov za nadzor, pa tudi njihove velike delovne intenzivnosti in neprijetnosti praktična uporaba, v 70. letih prejšnjega stoletja so bili razviti kemični indikatorji, katerih barva se spremeni, ko je izpostavljena temperaturi, ki je bila sprejeta za določen način za čas, potreben za sterilizacijo. S spremembo barve teh indikatorjev je mogoče oceniti, da sta bila ohranjena glavna parametra sterilizacijskega procesa - temperatura in čas. Dolgotrajna uporaba takih indikatorjev je pokazala njihovo visoko zanesljivost.
Bolj sofisticirani indikatorji so zasnovani za spremljanje kritičnih parametrov procesa sterilizacije. Kritični parametri so: za metodo parne sterilizacije - temperatura, čas izpostavljenosti tej temperaturi, nasičena vodna para; za metodo sterilizacije zraka - temperatura in čas izpostavljenosti tej temperaturi; za metode plinske sterilizacije - koncentracija uporabljenega plina, temperatura, čas izpostavljenosti, raven relativne vlažnosti; za sterilizacijo s sevanjem - skupna absorbirana doza.
Indikatorji 1. razred so indikatorji (»priče«) procesa. Primer takega indikatorja je termo indikatorski trak, ki ga pred sterilizacijo nalepimo na tekstilno embalažo ali sterilizacijske škatle. Sprememba barve traku pomeni, da je bila embalaža sterilizirana. Enake indikatorje je mogoče postaviti v sklope kirurški instrumenti ali kirurško perilo.
2. razred Indikatorji so namenjeni uporabi v posebnih preskusnih postopkih, na primer pri izvajanju Bowie-Dickovega testa. Ta test ne nadzira parametrov sterilizacije, ampak ocenjuje učinkovitost odstranjevanja zraka iz komore parnega sterilizatorja.
Indikatorji 3. razred so indikatorji enega parametra. Ocenjujejo najvišjo temperaturo, vendar ne dajejo pojma o času njene izpostavljenosti. Primeri takih indikatorjev so zgoraj opisane kemične snovi.
4. razred- To so kazalniki z več parametri. Vsebujejo barvila, ki spremenijo barvo pod skupnim vplivom več parametrov sterilizacije, največkrat temperature in časa. Primer takšnih indikatorjev so termični časovni indikatorji za spremljanje sterilizacije zraka.
5. razred- integracijski indikatorji. Ti indikatorji se odzivajo na vse kritične parametre metode sterilizacije. Delovanje tega razreda indikatorjev primerjamo z inaktivacijo zelo odpornih mikroorganizmov.
6. razred- indikatorji emulatorja. Ti indikatorji se morajo odzivati na vse kontrolne vrednosti kritičnih parametrov metode sterilizacije.
Biološka metoda
Poleg fizikalnih in kemičnih metod se uporablja tudi bakteriološka metoda nadzora sterilizacije. Namenjen je spremljanju učinkovitosti opreme za sterilizacijo. Do nedavnega so vzorce uporabljali za kontrolo sterilizacije s paro in zrakom vrtna zemlja ki vsebujejo mikroorganizme, ki so zelo odporni na sterilizacijske dejavnike. Vendar pa odpornost mikroorganizmov v različnih vzorcih ni enaka, kar ne omogoča standardizacije rezultatov kontrole.
Trenutno se za bakteriološko kontrolo uporabljajo biotesti, ki vsebujejo odmerjeno količino spor testne kulture. Učinkovitost sterilizacije je priporočljivo spremljati z biotesti enkrat na 2 tedna. V tuji praksi je običajno biološko testiranje uporabljati vsaj enkrat na teden.
V nekaterih primerih je potrebno spremljati vsako obremenitev sterilizatorja z biotesti. Najprej, govorimo o o sterilizaciji instrumentov za izvajanje kompleksnih kirurških posegov, ki zahtevajo uporabo visoko zanesljivih sterilnih materialov. Vsaka obremenitev vsajenih pripomočkov mora biti podvržena tudi bakteriološki kontroli. V tem primeru se uporaba steriliziranih materialov odloži, dokler ne dobimo negativnih kontrolnih rezultatov. Ista načela je priporočljivo upoštevati tudi pri določanju pogostosti nadzora glede plinske sterilizacije, ki je v primerjavi z drugimi metodami zahtevnejša.
Začetek obrazca
Indikatorji in integratorji
Učinkovitost sterilizacije spremljamo s fizikalnimi, kemičnimi in bakteriološkimi metodami.
Metode fizikalnega nadzora vključujejo: merjenje temperature, tlaka in časa uporabe sterilizacije.
Kemični nadzor že desetletja uporablja kemikalije, ki imajo tališče blizu temperature sterilizacije. Te snovi so bile: benzojska kislina - za sterilizacijo s paro; saharoza, hidrokinon in nekateri drugi - za nadzor sterilizacije zraka. Če so se navedene snovi stopile in spremenile barvo, je bil rezultat sterilizacije zadovoljiv. Ker uporaba zgornjih indikatorjev ni dovolj zanesljiva, so zdaj v prakso spremljanja metod termične sterilizacije uvedeni kemični indikatorji, katerih barva se spremeni pod vplivom temperature, primerne za določen režim, za določen čas, potreben za izvedbo. ta režim. S spreminjanjem barve indikatorjev se presojajo glavni parametri sterilizacije - temperatura in trajanje sterilizacije. Od leta 2002 je v Rusiji začel veljati GOST RISO 11140-1 "Sterilizacija medicinskih izdelkov". Kemični indikatorji. Splošni pogoji", v katerem kemična indikatorji razdeljen na šest razredi:
TO 1 razred kazalniki zunanjega in notranji proces, ki so nameščeni na zunanji površini embalaže z medicinskimi izdelki ali v notranjosti kompletov instrumentov in kirurškega perila. Sprememba barve pomeni, da je bila embalaža sterilizirana.
Co. 2 razred vključujejo indikatorje, ki ne nadzorujejo parametrov sterilizacije, ampak so namenjeni uporabi pri posebnih testih, na primer na podlagi takšnih indikatorjev se ocenjuje učinkovitost vakuumske črpalke in prisotnost zraka v komori parnega sterilizatorja.
TO 3 razred Ti vključujejo indikatorje, ki se uporabljajo za določanje enega parametra sterilizacije, na primer najnižje temperature. Ne dajejo pa podatka o času izpostavljenosti temperaturi.
TO 4 razred vključujejo indikatorje z več parametri, ki spremenijo barvo, ko so izpostavljeni več parametrom sterilizacije. Primer takšnih indikatorjev je indikator sterilizacije s paro in zrakom IKPVS-Medtest za enkratno uporabo.
TO 5 razred vključujejo integrirane indikatorje, ki se odzivajo na vse kritične parametre sterilizacijske metode.
TO 6 razred vključi indikatorje emulatorja. Indikatorji so kalibrirani glede na parametre sterilizacijskih načinov, v katerih se uporabljajo. Ti indikatorji se odzivajo na vse kritične parametre metode sterilizacije. Emulacijski indikatorji so najsodobnejši. Jasno beležijo kakovost sterilizacije s pravilnim razmerjem vseh parametrov - temperatura, nasičena para, čas. Če eden od kritičnih parametrov ni izpolnjen, indikator ne deluje. Med domačimi toplotnimi časovnimi kazalniki, indikatorji "IS-120", "IS-132", "IS-160", "IS-180" proizvajalca Vinar ali parni indikatorji ("IKPS-120/45", "IKPS-132/20" ") in zračna ("IKPVS-180/60" in "IKVS-160/150") sterilizacija za enkratno uporabo IKVS podjetja Medtest.
Vse operacije z indikatorji - odstranitev, ocena rezultatov - izvaja osebje, ki izvaja sterilizacijo.
Vrednotenje in beleženje rezultatov kontrole se izvaja z ocenjevanjem sprememb v barvi začetnega stanja oznake termičnega indikatorja vsakega indikatorja v primerjavi z barvno oznako primerjalnega standarda.
Če barva končnega stanja oznake termičnega indikatorja vseh indikatorjev ustreza barvni oznaki primerjalnega standarda, to kaže na skladnost z zahtevanimi vrednostmi parametrov načinov sterilizacije v sterilizacijski komori.
Dovoljene so razlike v intenzivnosti barvne globine oznake toplotnega indikatorja indikatorjev zaradi neenakosti dovoljenih temperaturnih vrednosti v različnih conah sterilizacijske komore. Če je oznaka toplotnega indikatorja vsaj enega indikatorja v celoti ali delno ohranila barvo, ki jo je mogoče zlahka razlikovati od barve referenčnega stanja, to kaže na neskladnost z zahtevanimi vrednostmi parametrov načinov sterilizacije v sterilizaciji. komora.
Indikatorji in primerjalni standardi se morajo ujemati s številkami serij. Prepovedano je vrednotenje rezultatov kontrole sterilizacije z uporabo indikatorjev iz različnih serij.
Ugotavljanje skladnosti spremembe barve oznake termičnega indikatorja v primerjavi s standardom se izvaja pri osvetlitvi najmanj 215 luksov, kar ustreza 40 W mat žarnici z žarilno nitko, z razdalje največ 25 cm. Za bakteriološko kontrolo se trenutno uporabljajo biotesti, ki imajo odmerjeno količino spor testne kulture. Obstoječa metodologija omogoča oceno učinkovitosti sterilizacije šele po 48 urah, kar ne dovoljuje uporabe že steriliziranih izdelkov do pridobitve rezultatov bakteriološke kontrole.
Biološki indikator je pripravek patogenih mikroorganizmov, ki tvorijo spore, z znano visoko odpornostjo na to vrsto postopka sterilizacije. Namen bioloških indikatorjev je potrditi sposobnost postopka sterilizacije, da uniči odporne mikrobne spore. To je najbolj kritičen in zanesljiv test postopka sterilizacije. Za nadzor obremenitve se uporabljajo biološki indikatorji: če je rezultat pozitiven (mikrobiološka rast), te obremenitve ni mogoče uporabiti in je treba priklicati vse prejšnje obremenitve do zadnjega negativnega rezultata. Za zanesljiv biološki odziv je treba uporabljati samo biološke indikatorje, ki so v skladu z mednarodnima standardoma EC 866 in ISO 11138/11135. Pri uporabi bioloških indikatorjev se pojavijo določene težave - potreba po mikrobiološkem laboratoriju, usposobljeno osebje, trajanje inkubacije večkrat presega trajanje sterilizacije, potreba po karanteni (nezmožnosti uporabe) steriliziranih izdelkov do pridobitve rezultatov. Zaradi zgoraj navedenih težav pri uporabi biološka metoda V ambulantni zobozdravstveni praksi se za spremljanje učinkovitosti sterilizacije običajno uporablja fizikalna in kemična metoda.
IN Zadnja leta opaziti pojav in širjenje patogenih mikroorganizmov
zelo odporen na dejavnike okolju. Zato se metode zaostrujejo
sterilizaciji pripisujejo poseben pomen prava izbira način sterilizacije
skrben nadzor njegove kakovosti. Pri izbiri načina sterilizacije je treba upoštevati
začetna kontaminacija, ki se ocenjuje ne samo kvantitativno, ampak tudi kvalitativno,
ugotavljanje odpornosti mikroorganizmov na sterilizacijski faktor. Prvotna kontaminacija
količina se razlikuje glede na letni čas in vir surovin. Določitev sterilnosti. V
končnih izdelkov z naključno kontrolo ne zagotavlja sterilnosti celotne serije
Zato je treba strogo upoštevati režim sterilizacije.
Učinkovitost sterilizacije spremljamo z več metodami.
(Vorobiev A.A. et al., 2002): Glede na
1) glede na odčitke instrumentov(manometri tlaka in vakuuma, termometri, časovniki);
2) fizikalno-kemijske preiskave(skupaj z materialom za sterilizacijo ampule s kristali snovi, ki imajo določeno tališče in se spreminjajo
konsistenca ali barva, ko steriliziran material doseže določeno temperaturo, na primer antipirin - tališče 113 °C, resorcinol - 110 °C, benzojska kislina - 121 °C). Kemični testi vključujejo anilinsko barvilo fuksin, encijan vijolet itd.), ki enakomerno obarva snov, ko se tali. Režim kemične sterilizacije avtoklavov se spremlja ob vsaki polnitvi avtoklava. Trenutno se za spremljanje parametrov načinov delovanja parnih in zračnih sterilizatorjev uporabljajo posebni papirnati termometri.
Kemični indikatorji za enkratno uporabo, tip IS (podjetje Vinar, Rusija),
predstavlja trak papirja, na katerega je nanesena plast indikatorske mešanice in pre-
namenjen za operativno vizualno spremljanje ne samo temperature, ampak tudi časa
sterilizacijo (IS-120, IS-132). Papirni trakovi so položeni na različnih mestih
material, ki ga želite sterilizirati, in po koncu cikla preverite spremembo barve indikatorja
torus s standardom. Če je indikator svetlejši od standarda, morajo biti predmeti, ki jih sterilizirate
druga sterilizacija;
Od 30 3) bioloških testov(steklenice s prtički ali papirnatimi diski, impregnirani s suspenzijo toplotno odpornega mikroba, ki tvori spore (Bacillus stearotermophilus) za nadzor pare ali Bacillus licheniformis za nadzor zraka
I sterilizatorji) in po sterilizaciji jih inkubiramo v MPB - bistri juhi, če
spore so mrtve in ne smejo postati motne). Nadzor režima sterilizacije z uporabo
Biotest s sporami testne kulture Bacillus stearotermophilus se izvaja vsak
četrtletno;
4) molekularno genetske metode nadzora - genedikacija se lahko uporablja v
v primeru ocene sterilizacije proti bakterijam, ki jih je težko gojiti (anaerobne
skupina) ali virusi. V ta namen verižna reakcija s polimerazo oz.
podganja hibridizacija DNK s primerji ustrezne mikrobne vrste (Tsarev V.N.
et al., 2002).
Indikatorji učinkovitega delovanja sterilizacijske opreme so: odsotnost
rast testne kulture v kombinaciji z zadovoljivimi rezultati fizikalne in kemične kontrole ali odsotnost markerskih genov glede na PCR in DNA hibridizacijo.
Kontrola sterilnosti z bakteriološko metodo izvajajo z neposredno setvijo
(potopitev) izdelkov v hranilne medije (majhni ali deli ločljivih izdelkov, celi instrumenti, odrezani fragmenti iz šivalnega ali obveznega materiala) ali (za velike izdelke) z metodo pranja. Material je treba inokulirati z dvema gojiščema - tioglikolatnim (za rast bakterij) in Sabouraudovim gojiščem (za rast gliv). Inokulacije na tioglikolatnem gojišču hranimo pri 32 ° C, na gojišču Sabouraud - pri 22 ° C 7 dni (za izdelke po toplotni sterilizaciji). Če v vseh epruvetah (steklenicah) ni rasti, se sklepa o sterilnosti izdelkov.
R" in 7. Vrsta, sev, kolonija, čista kultura mikroorganizmov
Študirani material pacienta pogosto predstavlja mešanico mikroorganizmov. Izbira materiala za študij je odvisna od vrste bolezni in prevladujoče lokalizacije patogena na določeni stopnji njegovega razvoja (patogeneza). Material je lahko kri, cerebrospinalna tekočina, izcedek iz rane, sputum, blato, urin itd.
Pri inokulaciji preučevanega materiala na hranilne medije je treba pridobiti ne mešanico, temveč posamezne vrste mikroorganizmov. Mikroorganizme, ki jih najdemo v hranilnem mediju, imenujemo mikrobne kulture. Kulture so lahko čiste ali mešane. Zato je poglavitna naloga ločiti kulture ter pridobivanje izoliranih kolonij. Izolirana kolonija, ki je posledica razmnoževanja ene mikrobne celice in je sestavljena iz ene vrste celice, je osnova za pridobitev čiste kulture. Študijo in nadaljnjo identifikacijo pridobljenih mikrobnih kultur je treba izvajati le v obliki homogenih populacij (čistih kultur).
Pod konceptom "čista kultura" pomeni populacijo mikroorganizmov, ki pripadajo isti vrsti, pridobljene kot potomci ene celice na sterilnem hranilnem mediju z mehanskim ločevanjem. Kultura lahko raste v obliki posameznih kolonij na trdnem hranilnem mediju. Obremenitev- zbirka mikrobov iste vrste, izoliranih iz enega vira v drugačen čas ali iz različnih virov.
Pogled - niz mikroorganizmov, ki imajo enak izvor in genotip, podobnih morfoloških in bioloških lastnostih.
torej čiste kulture ki jih predstavljajo mikroorganizmi istega seva in vrste.
Imenuje se populacija mikrobov, ki je potomec ene starševske celice in pridobljena z mikromanipulacijo klon Kloniranje bakterijskih populacij je možno tako na tekočih kot trdnih hranilnih gojiščih.
Uspeh izolacije čiste kulture je odvisen od pravilne izbire hranilnega medija in pogojev gojenja. Ni univerzalnega hranilnega medija, katerega uporaba bi omogočila izolacijo katerega koli mikroorganizma iz katerega koli proučevanega materiala. Zato se ob upoštevanju fizioloških značilnosti možnih povzročiteljev bolezni material inokulira na določen hranilni medij ali niz hranilnih medijev (posebni, selektivni, diferencialno diagnostični). Nekateri mikroorganizmi zahtevajo tudi posebne pogoje gojenja (anaerobne, mikroaerofilne, z visoko vsebnostjo ogljikovega dioksida).
Za bakterije je značilna visoka stopnja razmnoževanja na različnih hranilnih medijih, za katero je značilen generacijski čas.
Čas generiranja- to je čas med dvema celičnima delitvama, ki preteče od trenutka, ko se celica pojavi do trenutka delitve (na primer, generacijski čas E. coli je 20 minut, povzročitelj tuberkuloze je 14 ur, tabela 16). Hitrost razmnoževanja je odvisna od vrste bakterij in pogojev gojenja (kemična sestava hranilnega medija, njegovo agregatno stanje, pH, temperatura, prezračevanje, plinska sestava, prisotnost hranil in stimulansov rasti itd.).
Sterilizacija je odstranitev ali uničenje vseh živih mikroorganizmov (vegetativnih in trosnih oblik) znotraj ali na površini predmetov.
Sterilizacija se izvaja z različnimi metodami: fizikalnimi, kemičnimi, mehanskimi.
Osnovne zahteve za postopek sterilizacije se odražajo v industrijskem standardu 42-21-2-82 »Sterilizacija in dezinfekcija medicinskih pripomočkov. Metode, sredstva, režimi."
Kakovost teh izdelkov nadzoruje neodvisni britanski center za testiranje. Indikatorski trak se vstavi v komoro preskusnega telesa. Ti testi lahko simulirajo pogoje sterilizacije kavitetskih naprav, endoskopov itd. trak je na hrbtni strani opremljen s samolepilnim slojem. Testne pakete lahko uporabite za preverjanje učinkovitosti in kakovosti pare. Indikatorski trak se vstavi v komoro z enim koncem kapilare določene dolžine. Drugi konec kapilare tvori dovod pare v sistem.
Fizikalne metode. Najpogostejša metoda sterilizacije je izpostavljenost visoki temperaturi. Pri temperaturah, ki se približujejo 100 0 C, večina patogenih bakterij in virusov umre. Spore talnih termofilnih bakterij umrejo pri kuhanju 8,5 ure. Mikroorganizmi, ujeti v globokih plasteh zemlje ali prekriti s koagulirano krvjo, so zaščiteni pred visokimi temperaturami in ohranijo sposobnost preživetja.
Indikatorski trak je na zadnji strani opremljen s samolepilnim slojem. Na nalepkah klešč bodo natisnjeni naslednji podatki: datum sterilizacije, rok uporabnosti, številka sterilizacije in številka sterilizacije ter številka zaposlenega v sterilizaciji. Za spremljanje sterilizacije dolgih votlih predmetov je Brown stres test še posebej primeren. Testno barvilo, sestavljeno iz beljakovin, lipidov in polisaharidov, se nanese na plastični nosilec. Zasnova testa simulira tudi pranje težko dostopnih instrumentov.
Ustrezni razdelki tega razdelka. Prevzema in odpremlja gradivo v obliki dostavne službe po ustavnem voznem redu v skladu z zahtevami posameznih resorjev. Pralno v avtomatskem pralnem stroju z nastavljivimi in kontroliranimi parametri. Dopolnjevanje kompletov inštrumentov v komplete – izvajajo izjemne medicinske sestre. Pakiranje medicinskih pripomočkov v posebne vrečke za enkratno uporabo za sterilizacijo. Skladiščenje in zagotavljanje odlaganja pokrovčkov za enkratno uporabo, vklj. kirurške halje za bolnišnične oddelke. Vlažna toplota za sterilizacijo kovinskih, poroznih, votlih in drugih toplotno obstojnih medicinskih pripomočkov; plazma za sterilizacijo termolabilnih medicinskih pripomočkov; formaldehid, ki je namenjen sterilizaciji toplotno labilnih medicinskih pripomočkov.
- Prejem in dostava zahtev za statistiko je individualna.
- Dezinfekcija, mehansko čiščenje in posebna obdelava medicinskih pripomočkov.
- Ročno predčiščenje orodja in pripomočkov.
Pri sterilizaciji s fizikalnimi metodami se uporabljajo visoke temperature, tlak, ultravijolično obsevanje itd.
Izvaja operater, ki servisira opremo za sterilizacijo.
Omogoča hitro prepoznavanje in odpravo odstopanj v delovanju sterilizacijske opreme.
Napaka. Ocenjuje učinek parametrov v komori naprave in ne v embalaži, ki se sterilizira, zato jo je treba uporabljati v povezavi z drugimi metodami nadzora.
3.2.2. Kemična metoda.
Potreben za operativni nadzor enega ali več trenutnih parametrov sterilizacijskega cikla.
Izvajati ga je treba vsak dan med vsakim ciklom sterilizacije.
Izvaja se z uporabo kemičnih indikatorjev (glej Klasifikacija kemičnih indikatorjev).
Načelo delovanja kemijskih indikatorjev temelji na spremembi agregatnega stanja indikatorske snovi in/ali barve indikatorske barve pod delovanjem določenih sterilizacijskih parametrov, strogo specifičnih za vsako vrsto indikatorja, odvisno od metode in način sterilizacije.
Razvrstitev kemijskih indikatorjev
A. Glede na princip nameščanja indikatorjev na sterilizirane predmete ločimo dve vrsti kemijskih indikatorjev: zunanje in notranje:
Zunanji indikatorji (trakovi, nalepke) se z lepilno plastjo pritrdijo na površino uporabljene embalaže (papir, kovina, steklo itd.) in se nato odstranijo. Zunanji indikator so lahko tudi nekateri embalažni materiali (na primer papirnato-plastične vrečke, zvitki), ki na svoji površini vsebujejo kemijski indikator.
Notranji indikatorji so nameščeni v embalaži s steriliziranimi materiali, ne glede na vrsto (papirna ali plastična vrečka, kovinska posoda itd.). Ti vključujejo različne vrste papirnatih indikatorskih trakov, ki vsebujejo indikatorsko barvo na svoji površini.
B. Glede na število nadzorovanih parametrov sterilizacijskega cikla ločimo več razredov kemičnih indikatorjev.
Višji kot je indikatorski razred, več parametrov sterilizacijskega cikla nadzoruje in večja je verjetnost, da pri njegovi uporabi pridobimo sterilne materiale.
Razred 1. Indikatorji postopka sterilizacije
Zunanji indikatorji za uporabo na posameznih embalažah materialov, ki jih je mogoče sterilizirati. Rezultati dekodiranja nam omogočajo, da sklepamo, da je bila ta embalaža z instrumentom (materialom) sterilizirana po izbrani metodi in jo tako ločimo od neobdelane embalaže.
Razred 2. Indikatorji posamezne spremenljivke
Zasnovan za operativni nadzor delovanja enega od delovnih dejavnikov sterilizacije (na primer doseganje določene temperature, koncentracija aktivne snovi v kemični raztopini, koncentracija plina itd.).
Razred 3. Večparametrski indikatorji
Zasnovan za oceno učinka dveh ali več dejavnikov sterilizacijskega cikla.
Indikatorska barva, nanesena na njihovo površino, spremeni svojo barvo le pod hkratnim delovanjem več parametrov (na primer temperatura in izpostavljenost med zračno sterilizacijo; temperatura, izpostavljenost in nasičena para med parno sterilizacijo, koncentracija plina in relativna vlažnost med plinsko metodo). , itd.).
Razred 4. Integratorji
Kemični indikatorji, ki so analogi bioloških.
Zasnovan za uporabo pri vseh metodah sterilizacije s paro ali plinom.
Nadzirajte hkratno delovanje vseh parametrov izbrane metode sterilizacije.
Načelo delovanja integratorjev temelji na dejstvu, da je stopnja taljenja kemične snovi, ki jo vsebuje, enaka hitrosti smrti trosnih oblik bakterij, ki so testne bakterije in se uporabljajo v tradicionalnih bioloških indikatorjih.
Prednost. Interpretacija rezultatov se izvede takoj po koncu sterilizacijskega cikla in omogoča sklepanje o sterilnosti (nesterilnosti) materialov.
3.2.2.1. Vse vrste kemičnih indikatorjev je treba uporabljati v skladu z navodili za uporabo, ki jih je odobrilo Ministrstvo za zdravje Republike Belorusije.
3.2.2.2. Postavitev kemičnih indikatorjev na sterilizirane predmete za kontrolo kakovosti postopka sterilizacije je predstavljena v tabeli 2.
tabela 2
Postavitev kemijskih indikatorjev na sterilizirane predmete glede na metodo sterilizacije
┌────────────────────────┬──────────────── ────────┬─ ─────────────────┐ │ Metoda sterilizacije │ Zunanji indikator │ Notranji │ │ │ │ indikator │ ├────── ──────────── ──────┼────────────────────────┼────────── ──────────┤ │Para (vsi načini) │Ena nalepka ali │En indikator │ │ │kos indikatorskega │traku v notranjosti │ │ │trak 6 - 7 cm dolg │vsakega paketa. │ │ │za vsak paket ali │Pri uporabi │ │ │uporabi │kovinske │ │ │embalažnega materiala │zabojnikov - v │ │ │z indikatorjem │na sredini ali na dnu │ │ │vsakega │ ├── ───── ───┬─────────────┼───────────────────────── ┼───── ───── ──────────┤ │Zrak │Odprto │Ne uporablja se z │1 indikatorjem │ │ │ │sterilizacijskim │trakom na sredini │ │ │ │kovinskim │vsake posode│ │ │ │orodji v odprtih│ │ │ │ │ posodah │ │ │ ├─────────────┼───────────────────── ──┼─ ─────── ──────────┤ │ │Zaprto │Ena nalepka ali │En indikator │ │ │ │kos indikatorja │traku v notranjosti │ │ │ │trak za vsak │vsak paket │ │ │ │embalaža │ │ ├── ────────┼─────────────┼─────────────────── ─ ────┼──── ──────────────┤ │Plin │Etilen- │Ena nalepka ali │En indikator │ │ │oksid │kos indikatorja │notranji trak │ │ │ │ trakovi za vsako │vsak paket │ │ │ │embalažo ali │ │ │ │ │uporabo │ │ │ │ │embalažo │ │ │ │ │material z nanesenim │ │ │ │ │indikator │ │ │ ├─ ───── ──────┼──── ────────────────────┼─────────────────0 │Paroformal-│ Uporabite │En indikator │ │ │nov │embalažni material │trak v notranjosti │ │ │ │pri │vsakem paketu │ │ │ │indikator │ │ └───────────┴── ─────── ────┴─ ──────────────────────┴────────────────── ─┘
┌───────────────────────┬───────────────── ──────────── ──────────────────┐ │ Način sterilizacije │ Pogostost uporabe │ ├───────────── ──────────┼ ─ ────────────────────────────────────────── ──┤ │Steam (vsi načini) │ Tedensko. │ │ │Potrebno po namestitvi in prilagoditvi │ │ │opreme, izvajanju kakršnega koli obsega │ │ │popravil, med sterilizacijo │ │ │vsadjenih materialov, po prejemu │ │ │nezadovoljivih rezultatov │ │ │kemijskega nadzora │ ├─ ───── ─────────────────┼───────────────────────── ────── ───── ───────────┤ │Zrak (vsi načini)│Tedensko. │ │ │Potrebno po namestitvi in zagonu │ │ │opreme, ki izvaja kakršen koli obseg │ │ │ popravljalna dela, pri sterilizaciji │ │ │vstavljenih materialov, pri prejemu │ │ │nezadovoljivih rezultatov │ │ │kemijskega nadzora │ ├───────┬────────── ─────┼───── ────────────────────────────────────────┤ │Plin│Etilen- │Ob vsakem ciklu sterilizacije , │ │ │oksid │in tudi nujno po namestitvi in │ │ │ │prilagoditvi opreme, izvedbi katerega koli │ │ │ │obsega popravil │ ├───────┼───── ───── ── ───┼───────────────────────────────────── ────────┤ │ │ Paroformal- │Pri izvajanju vsakega sterilizacijskega cikla, │ │ │nova │in tudi nujno po namestitvi in │ │ │ │prilagoditvi opreme, izvajanje kakršnih koli │ │ │ │obseg popravil │ └─────── ─┴─ ─── ───────────┴────────────────────────────── ───── ────── ────┘
Opomba. Vsadki se ne smejo uporabljati do rezultatov dešifriranja bioloških indikatorjev.
4. KORAKI KONTROLE KAKOVOSTI STERILIZACIJE
4.1. Celoten postopek nadzora kakovosti sterilizacije mora izvajati usposobljeno medicinsko osebje z uporabo zgornjih metod v več fazah (glejte tabelo 4).
Tabela 4
Stopnje kontrole kakovosti sterilizacije
┌─────────────┬──────────────────────┬─── ──────────── ┬────────────────┐ │Stopnja nadzora│ Namen │Uporabljen │ Kdo izvaja │ │ │ │ metode │ │ │ │ │ nadzor │ │ ├──────── ─ ─────┼─────────────────────┼───────────── ─┼───────── ─ ────────┤ │1. Kontrola │Ocena kakovosti │Fizične │Kadrovske, │ │delovne │delovne │ │servisne │ │opreme │ │ │sterilizacije│ │ │ │ │opreme │ ├──── ─────── ───┼── ── ─────────────────┼──────────────┼──────── ───────── ┤ │ 2. Kontrola │Ocena kakovosti │Kemične, │Kadrovske, │ │kakovostne │sterilizacije vseh │bioloških│servisnih │ │sterilizacijskih │količin steriliziranih │ │sterilizacijskih│ │celotnih obremenitev│materialov, za katere │ │oprema │ │ │uporablja se test │ │ │ │ │embalaža (glejte razdelek │ │ │ │ │5 str. 5.2) │ │ │ ├──────────────┼───────── ─────── ─── ─────┼─────────────┼─────3. Kontrola │Ovrednotiti doseganje │kemičnih, │kadrovskih │ │kakovostnih │parametrov │bioloških│oddelkov med │ │sterilizacijo │sterilizacijo znotraj │ │uporabo │ │paketov z │vsakim od paketov. │ │sterilni │ │materiali │Izvaja se v trenutku │ │materiali │ │ │odpiranje paketa │ │ │ │ │neposredno │ │ │ │ │pred uporabo │ │ │ ├── ─────────── ─┼─ ─────────────────────┼──────────────┼───── ──────── ─── ─┤ │4. Protokoli - │Pisni │Fizični │Zgoraj navedeni │ │potrditev kakovosti │ │kategorija │ │prejeta │sterilizacija │ │osebje │ │rezultati │proces │ │ │ └─ ──────── ─────┴── ───────────────────┴──────────────┴────── ─────────── ┘
5.2.1.2. Testna embalaža mora ustrezati gostoti, velikosti in kakovosti vsebine, ki jo steriliziramo.
5.2.1.3. Lokacija testnega paketa mora biti najtežje dosegljiva za sterilizacijske faktorje. Načelo postavitve je predstavljeno v tabeli 5.
5.2.1.4. Označevanje datuma sterilizacije se izvede pred začetkom sterilizacije.
5.2.1.5. Po končanem ciklu sterilizacije se testna embalaža odpre.
5.2.1.6. Operater sestavi protokol za sterilizacijo določene serije materiala v posebnem računovodskem obrazcu (revija ali kartoteka) - glej Dodatek 1. Če sterilizator vsebuje tiskalno napravo, ki beleži parametre sterilizacijskega cikla, potem nastali diagrame po koncu vsakega cikla prilepimo v revijo ali damo v kuverto.
5.3. Na podlagi rezultatov dešifriranja indikatorjev, nameščenih v testni embalaži, operater sklepa o kakovosti obdelave celotne serije steriliziranih predmetov in možnosti (nezmožnosti) nadaljnje uporabe materialov.
5.4. Kakovost obdelave vsakega posameznega paketa materialov se izvaja v oddelkih, ki uporabljajo sterilne materiale te serije.
5.5. Pravilno evidentiranje izvidov nadzoruje odgovorno osebje (glavna medicinska sestra centra, glavna medicinska sestra oddelka).
Tabela 5
Namestitev testne embalaže glede na metodo sterilizacije
┌────────────────────┬───────────────────── ─────────── ──────────────────┐ │ Metoda │ Namestitev testnega paketa │ │ sterilizacija │ │ ├───────── ─────────── ┼───────────────────────────────────────── ───────┤ │Steam │V bližini odtoka ali v bližini vhodnih vrat │ │ │kamera naprave │ ├────────────────────┼──────── ────── ──── ───────────────────────────────┤ │Zrak │V središču komore │ ├─ ─── ─────── ────────┼───────────────────────────────── ─── ─────── ─────┤ │Plin │V središču komore │ └────────────────────┴─────── ─ ───────── ────────────────────────────────┘
6. PAKIRANJE MATERIALOV
6.1. Embalažni materiali, ki se uporabljajo za katero koli metodo sterilizacije, morajo imeti naslednje značilnosti:
Ne vpliva na kakovost steriliziranih predmetov.
Biti prepusten za sterilizacijska sredstva.
Zagotovite tesnost, dokler embalaža ni odprta.
Enostavno odpiranje brez ogrožanja asepse vsebine.
6.2. Obstajajo naslednje vrste embalažnega materiala, ki se lahko uporabljajo ločeno ali v kombinaciji med seboj: papir, kovina, steklo, tkanina, plastika.
6.3. Embalažni materiali so razdeljeni v dve kategoriji: za enkratno uporabo (papir, papirno-plastični materiali), za večkratno uporabo (zabojniki).
6.4. Za zagotovitev dolgotrajnega ohranjanja sterilnosti, ne glede na način sterilizacije, je priporočljiva uporaba 2 plasti embalaže (papir, gaza, blago itd.). Papir za pakiranje je na voljo v dveh vrstah - navaden in krep. Slednji ima povečano trdnost, je odporen na poškodbe in bolje ohranja svojo obliko. Embalažni material je lahko izdelan v obliki posameznih listov različnih velikosti, v obliki vrečk ali rol različnih kapacitet.
6.5. Vsaka vrsta embalažnega materiala mora ustrezati uporabljeni metodi sterilizacije in zahtevam državnih standardov.
6.7. Pri polnjenju komore parnega sterilizatorja z različnimi vrstami embalaže (kovinske posode, papirnate vrečke) naj bodo kovinske posode vedno postavljene pod tekstilno ali papirnato embalažo, da se nemoteno sintra kondenzat in prepreči njihovo močenje.
6.8. Dodatki 2 in 3 predstavljajo standardne sheme pakiranja materialov pred sterilizacijo.
Tabela 6
Najdaljši rok uporabnosti steriliziranih izdelkov je odvisen od vrste embalaže
┌───────────────────────────────────────── ─────────── ──┬───────────────┐ │ Vrsta embalaže │Rok uporabnosti│ ├─────────────── ───────── ─ ────────────────────────────┼───────────── ──┤ │Papir, blago itd. .materiali, ki vsebujejo celulozo│ 3 dni │ ├─────────────────────────────────── ─────── │ │ │ (2 plasti) │ │ ├──── ────────────────────────────────────── ──── ───────┼── ─────────────┤ │Kombinirani papirno-plastični materiali │ │ │ tm tm │ │ │(tip 3M Steri-Dual): │ │ ├──── ──────── ─────────────────────────────────────── ───┼ ────────── ────┤ │ v termično zaprtih napravah │ 6 mesecev │ ├───────────────────── ────── ────────── Zalepljeno z indikatorskim embalažnim trakom │ 3 mesece │ ├─────── ────────────────── ─────────────────────── ────┼───── ──────────┤ │Sintetični materiali v obliki vrečke ali zvitki │ 1 - 5 let │ │ tm tm tm │ │ │ (kot npr. 3M Steri-Lok, Tanvek) s termičnim varjenjem - │ │ │tipkanje na napravah │ │ ├───────────── ──────────────────────────── ─────────── ───┼─────────── ─────┤ │Kovinske posode brez filtrov │ 3 dni │ ├───────────── ────────── ────────────── ─────────────────┼────────── ─────┤ │Kovinske posode s filtri │ 21 dni │ └──────── ──────────────────────────── ─────────── ───────┴────── ─────────┘
OBRAZEC DNEVNIKA ZA EVIDENCO STERILIZACIJSKIH PARAMETROV
┌────────┬──────┬──────┬──────┬──────┬── ─────────── ─┬──────────┬─────────┬──────────┬─────── ────┬───── - │cikel, ki ga je mogoče sterilizirati (t │ kemični │zgodnji │gični │podpis│ │ │kongestija│ │steri-│chaniy │materiali │stopnja C, │kemični │kemični │indikator │ │ │ │ │ │liza- │steri-│ │ tlak │indikator│chesky (│ ├────────┼── ────┼──────┼──────┼──────┼────── ────────┼ ─────────── ┼──────────┼─────────┼──────────── ─┼─────── ┤ │12.07.99│2 │3 │ 8,50 │9,35 │Uvrščeno│Po │Kraj │Kraj │Grof │Ivanova│ │ │ │ │ │ │ sterilizirajoče│indikacije│nalepke- │nalepke - │izpolnjeno│ │ │ │ │ │ │ │predmeti v │senzorjih │vania │vania │ po │ │ │ │ │ │ │ │vsakem │ │ │ │prejemu │ │ │ │ │ │ │ │pakiranje ali │ │ │ │ odgovor │ │ │ │ │ │ │ │indiciranih │ │ │ │laboratorijev│ │ │ │ │ │ │ │N sklop │ │ │ │ │ │ └────── ───┴──────┴─ ─────┴─── ───┴──────┴─ ─────────────┴───────────┴───── ────┴────── ───┴────── ─────┴────────┘ Kemični indikator (integrator) iz testnega paketa je vstavljen v notranjost │ \ / ┌────────────────── ───── ──────────────────────────── ────────────── ──┐ │ │ │ Datum N nalaganja N sterilizatorja │ │ ┌────────────────────── ──┐ │ │ Začetek cikla: ___ h ___ min │ Mesto za lepljenje │ │ │ │ zunanji indikator │ │ │ Konec cikla: ___ h ____ min └───────────────── ────────┘ │ │ │ │ Odčitki senzorjev: │ │ __________________________ │ │ │ │ Opis materialov za sterilizacijo │ │ __________________________ │ │ │ │ Kemijski indikator Negativno. / poz. │ │ │ │ Biološki indikator Negativen. / poz. │ │ │ │ Podpis ________________ │ │ │ └───────────────────────────── ────────────── ─────────────────────────┘
Dodatek 2 (obvezen)
STANDARDNA SHEMA DVOSLOJNEGA PAKIRANJA MATERIALOV PRED STERILIZACIJO
***** NA PAPIRJU
Dodatek 3 (obvezen)
STANDARDNA SHEMA ZA PAKIRANJE MATERIALOV PRED STERILIZACIJO V TKANINAH
***** NA PAPIRJU
Osnovni protiepidemični ukrepi
za preprečevanje pojava bolnišničnih okužb
Sterilizacija– odstranitev ali uničenje vseh živih mikroorganizmov (vegetativnih in trosnih oblik) znotraj ali na površini predmetov. Sterilizacija se izvaja z različnimi metodami: fizikalnimi, mehanskimi in kemičnimi.
Metode sterilizacije
Fizikalne metode. Pri sterilizaciji s fizikalnimi metodami se uporabljajo visoke temperature, tlak, ultravijolično obsevanje itd.
Najpogostejša metoda sterilizacije je izpostavljenost visoki temperaturi. Pri temperaturah, ki se približujejo 100 0 C, večina patogenih bakterij in virusov umre. Spore talnih termofilnih bakterij umrejo pri kuhanju 8,5 ure. Najenostavnejši, vendar zanesljiv videz sterilizacija – kalcinacija . Uporablja se za površinsko sterilizacijo negorljivih in toplotno odpornih predmetov neposredno pred njihovo uporabo.
Druga preprosta in lahko dostopna metoda sterilizacije je Vreti . Ta postopek se izvaja v sterilizatorju - pravokotni kovinski škatli z dvema ročajema in tesno prilegajočim se pokrovom. V notranjosti je snemljiva kovinska mrežica z ročaji ob straneh, na katero se položi instrument, ki ga želite sterilizirati. Glavna pomanjkljivost metode je, da ne uniči trosov, temveč samo vegetativne oblike.
S parno sterilizacijo Izpolnjevati je treba določene pogoje, ki zagotavljajo njegovo učinkovitost in ohranjanje sterilnosti izdelkov za določeno obdobje. Najprej je treba sterilizirati instrumente, kirurško perilo in obloge v embalaži. V ta namen se uporabljajo: sterilizacijske škatle (škatle), dvojna mehka embalaža iz kaliko, pergament, papir, odporen na vlago (kraft papir), polietilen visoke gostote.
Obvezna zahteva za embalažo je tesnost. Rok za vzdrževanje sterilnosti je odvisen od vrste embalaže in je tri dni za izdelke, sterilizirane v škatlah brez filtrov, v dvojni mehki embalaži iz kaliko vodoodpornih papirnatih vrečk.
Sterilizacija s suho toploto. Postopek suhe toplotne sterilizacije se izvaja v suhi peči (v Pasteurjevi peči itd.) - kovinski omari z dvojnimi stenami. Korpus omare vsebuje delovno komoro, ki vsebuje police za odlaganje predmetov za obdelavo in grelne elemente, ki služijo enakomernemu segrevanju zraka v delovni komori.
Načini sterilizacije:
- temperatura 150 0 C – 2 uri;
- temperatura 160 0 Z -170 0 C – 45 minut-1 ura;
- temperatura 180 0 C – 30 minut;
- temperatura 200 0 C – 10-15 minut.
Ne smemo pozabiti, da pri temperaturi 160 0 C papir in vata porumenita, pri višji temperaturi zgorita (karbonizirata). Začetek sterilizacije je trenutek, ko temperatura v pečici doseže želeno vrednost. Po končani sterilizaciji pečico ugasnemo, napravo ohladimo na 50 0 C, nakar iz nje odstranimo sterilizirane predmete.
Sterilizacija s pretočno paro. Ta vrsta sterilizacije se izvaja v Kochovem aparatu ali v avtoklavu z odvitim pokrovom in odprtim izpustnim ventilom. Kochov aparat je kovinski votel valj z dvojnim dnom. Material, ki ga želite sterilizirati, ni tesno naložen v komoro naprave, da se zagotovi največji stik s paro. Začetno segrevanje vode v napravi se zgodi znotraj 10-15 minut. Pretočna para sterilizira materiale, ki se razgradijo ali pokvarijo pri temperaturah nad 100 °C 0 C – hranilni mediji z ogljikovimi hidrati, vitamini, raztopinami ogljikovih hidratov itd.
Sterilizacija s tekočo paro izvedemo z frakcijsko metodo– pri temperaturi, ki ni višja od 100 0 C 20-30 minut 3 dni. V tem primeru vegetativne oblike bakterij odmrejo, spore pa ostanejo sposobne preživeti in kalijo v 24 urah pri sobni temperaturi. Naknadno segrevanje zagotavlja smrt teh vegetativnih celic, ki izhajajo iz spor med stopnjami sterilizacije.
Tindalizacija– metoda frakcijske sterilizacije, pri kateri se sterilizirani material segreva pri temperaturi 56-58 0 C eno uro 5-6 dni zapored.
Pasterizacijajaz– enkratno segrevanje materiala na 50-65 0 C (za 15-30 minut), 70-80 0 C (za 5-10 minut). Uporablja se za uničevanje nespornih oblik mikrobov v prehrambenih izdelkih (mleko, sokovi, vino, pivo).
Parna sterilizacija pod pritiskom. Sterilizacija se običajno izvaja v avtoklavu pod pritiskom (posode, fiziološka raztopina, destilirana voda, hranilni mediji, ki ne vsebujejo beljakovin in ogljikovih hidratov, različne naprave, gumijasti izdelki) v 20-30 minut pri temperaturi 120-121 0 C (1 atm), čeprav je mogoče uporabiti druga razmerja med časom in temperaturo, odvisno od predmeta, ki ga sterilizirate.
Vse raztopine, ki vsebujejo beljakovine in ogljikove hidrate, steriliziramo v avtoklavu pri 0,5 atm. (115 0 C) v 20-30 minutah
Vsak material, okužen z mikroorganizmi (kužni), se sterilizira pri tlaku 1,5 atm. (127 0 C) – 1 ura ali pri tlaku 2,0 atm. (132 0 C) – 30 minut.
Sterilizacija z obsevanjem. Sevanja so lahko neionizirajoča (ultravijolična, infrardeča, ultrazvočna, radiofrekvenčna) in ionizirajoča – korpuskularna (elektroni) ali elektromagnetna (rentgenski ali gama žarki).
Ultravijolično obsevanje (254 nm) ima nizko prodorno sposobnost, zato zahteva precej dolgo izpostavljenost in se uporablja predvsem za sterilizacijo zraka in odprtih površin v prostorih.
Ionizirajoče sevanje, najprej se gama obsevanje uspešno uporablja za sterilizacijo v industrijskih pogojih medicinskih izdelkov iz termolabilnih materialov, saj vam omogoča hitro obsevanje materialov v fazi proizvodnje (pri kateri koli temperaturi in v zaprti embalaži).Uporablja se za proizvodnjo sterilne plastične izdelke za enkratno uporabo (brizgalke, sistemi za transfuzijo krvi, petrijevke) ter kirurške obloge in šivalni material.
Mehanske metode. Filtri zadržijo mikroorganizme zaradi porozne strukture matriksa, vendar je za prehod raztopine skozi filter potreben vakuum ali pritisk, saj sila površinske napetosti pri tako majhnih porah preprečuje filtriranje tekočin.
Obstajata dve glavni vrsti filtrov– globoko in filtriranje. Globinski filtri so sestavljeni iz vlaknatih ali zrnatih materialov (azbest, porcelan, glina), ki so stisnjeni, zviti ali povezani v labirint pretočnih kanalov, zato ni jasnih parametrov velikosti por. Delci se v njih zadržujejo zaradi adsorpcije in mehanskega ujetja v matriko filtra, kar zagotavlja precej veliko zmogljivost filtra, vendar lahko povzroči zadrževanje dela raztopine.
Filtrirni filtri imajo neprekinjeno strukturo, učinkovitost njihovega zajemanja delcev pa je določena predvsem z njihovo skladnostjo z velikostjo por filtra. Membranski filtri imajo nizko zmogljivost, njihova učinkovitost je neodvisna od pretoka in padca tlaka, zadržuje se malo ali nič filtrata.
Membranska filtracija Trenutno se pogosto uporablja za sterilizacijo olj, mazil in raztopin, ki so nestabilne na toploto - raztopine za intravenske injekcije, diagnostični pripravki, raztopine vitaminov in antibiotikov, gojišča tkivnih kultur itd.
Kemične metode. Metode kemične sterilizacije, povezane z uporabo kemikalij z izrazitim protimikrobnim delovanjem, so razdeljene v 2 skupini: a) plinska sterilizacija; b) raztopine (znane kot dezinfekcija).
Kemične metode plinska sterilizacija uporabljajo se v zdravstvenih ustanovah za dezinfekcijo medicinskih materialov in opreme, ki jih ni mogoče sterilizirati na druge načine (optični instrumenti, srčni spodbujevalniki, aparati srce-pljuča, endoskopi, polimerni izdelki, steklo).
Baktericidne lastnosti Imajo ga številni plini (formaldehid, propilen oksid, ozon, perocetna kislina in metil bromid), najbolj pa se uporablja etilen oksid, saj je dobro združljiv z različnimi materiali (ne povzroča korozije kovin, poškodb predelanih izdelkov iz papirja). , guma in vse znamke plastike). Čas izpostavljenosti pri uporabi metode plinske sterilizacije se giblje od 6 do 18 ur, odvisno od koncentracije mešanice plinov in prostornine posebnega aparata (posode) za to vrsto sterilizacije. Sterilizacija rešitve uporabljamo pri obdelavi večjih površin (prostorov) ali medicinskih pripomočkov, ki jih ni mogoče razkužiti z drugimi metodami.
Obdelava pred sterilizacijo. V skladu z zahtevami industrijskega standarda je večina medicinskih izdelkov iz kovine, stekla, plastike, gume podvržena predsterilizacijski obdelavi, ki je sestavljena iz več stopenj:
Namakanje v raztopini za pranje, pri čemer je izdelek popolnoma potopljen v raztopino razkužila za 15 minut;
Ročno pranje vsakega razstavljenega izdelka v pralni raztopini 1 minuto;
Izpiranje dobro opranih stvari pod tekočo vodo 3-10 minut;
Sušenje na vročem zraku v pečici.
Kontrola kakovosti predsterilizacijskega čiščenja izdelkov za medicinske namene se prisotnost krvi izvede z amidopirinskim testom. Preostale količine alkalnih komponent detergenta se določijo s fenolftaleinskim testom.
V skladu z zahtevami istega OST je obvezni pogoj za sterilizacijo medicinskih pripomočkov z raztopinami popolna potopitev izdelkov v razstavljeno sterilizacijsko raztopino s polnjenjem kanalov in votlin pri temperaturi raztopine najmanj 18 ° C.
Po sterilizaciji izdelke hitro poberemo iz raztopine s pinceto ali kleščami, raztopino odstranimo iz kanalov in votlin, nato sterilizirane izdelke dvakrat zaporedoma speremo s sterilno vodo.
Sterilizirane izdelke takoj uporabimo za predvideni namen ali jih damo v sterilno posodo, obloženo s sterilno ponjavo in hranimo največ 3 dni. Pripravke, ki jih uporabljamo za sterilizacijo, razvrščamo v skupine: kisline ali alkalije, peroksidi (6% raztopina vodikovega peroksida), alkoholi (etil, izopropil), aldehidi (formaldehid, glutaraldehid), halogeni (klor, kloramin, jodoforji - vescodin), kvaterne amonijeve baze. , fenolne spojine (fenol, krezol), 20 % Bianol, 20 % Cold-Spor. Poleg tega lahko univerzalne pripravke uporabimo kot priročne in ekonomične razkužilne rešitve, t.j. ki omogoča dezinfekcijo pred vsemi oblikami mikroorganizmov (bakterij, vključno z Mycobacterium tuberculosis; virusov, vključno s HIV; patogenih gliv), ali kombiniranih zdravil (“Deseffect”, “Alaminal”, “Septodor”, “Virkon”), ki združujejo dva procesa hkrati – dezinfekcijo in predsterilizacijsko obdelavo.
Biološka sterilizacija ki temelji na uporabi antibiotikov; uporablja v omejenem obsegu.
Kontrola sterilizacije
Nadzor sterilizacije izvajamo s fizikalnimi, kemičnimi in biološkimi metodami.
Fizikalna metoda nadzor se izvaja z instrumenti za merjenje temperature (termometri) in tlaka (manometri).
Kemična metoda krmiljenje je namenjeno krmiljenju delovanja enega ali več načinov delovanja parnih in zračnih sterilizatorjev. To se izvaja s kemičnimi testi in termokemičnimi indikatorji. Kemični testi je na obeh koncih zatesnjena steklena cev, napolnjena z mešanico kemičnih spojin z organskimi barvili ali samo kemična spojina, ki spremeni agregatno stanje in barvo, ko doseže določeno tališče. Pakirani kemični testi so oštevilčeni in nameščeni na različnih kontrolnih točkah v parnih in zračnih sterilizatorjih. Termokemijski indikatorji So trakovi papirja, na eni strani katerih je nanešen indikatorski sloj, ki ob upoštevanju temperaturnih parametrov načina sterilizacije spremeni svojo barvo v barvo standarda.
Biološka metoda zasnovan za spremljanje učinkovitosti sterilizatorjev na podlagi smrti testnih kultur spor. Izvaja se z uporabo biotesti. Biotest - odmerjena količina testne kulture na nosilcu, na primer na disku filtrirnega papirja, ali v embalaži (steklenice za zdravila ali skodelice iz folije). Spore se uporabljajo kot testna kultura za spremljanje delovanja parnega sterilizatorja Bacillus stearothermophilus VKM V-718 in sterilizator zraka - spore Bacilluslicheniformis. Po sterilizaciji se testi namestijo na hranilni medij. Pomanjkanje rasti na hranilnem mediju kaže na smrt spor med sterilizacijo.
Biološki nadzor. Ta vrsta kontrole se izvaja 2-krat letno. Za to uporabite bioteste, zasnovane za določeno vrsto sterilizacije s paro ali suhim zrakom.
Oštevilčene embalaže z biotesti so nameščene na kontrolnih točkah sterilizatorja. Po sterilizaciji se v epruvete z biotesti doda 0,5 ml obarvanega hranilnega medija, začenši s sterilno epruveto za kontrolo hranilnega medija in konča s kontrolnim testom, ki ni bil podvržen sterilizaciji (kontrola kulture). Nato se epruvete inkubirajo. Po tem se upoštevajo spremembe v barvi hranilnega medija. V kontroli (sterilni vzorec) se barva gojišča ne spremeni. V epruveti s kontrolo kulture se mora barva medija spremeniti v barvo, navedeno v potnem listu, kar kaže na prisotnost živih spor.
Delo se šteje za zadovoljivo, če se barva hranilnega medija ni spremenila pri vseh biotestih. Rezultati se zapišejo v dnevnik.
Če je potrebno spremljati sterilnost medicinskih pripomočkov, ki se sterilizirajo, laboratorijski asistent bakteriološkega laboratorija ali operacijska medicinska sestra pod vodstvom osebja bakteriološkega laboratorija vzame vzorce za sterilnost.
Centralni sterilizacijski oddelek v bolnišnici (CSO).
Naloga centralnega sterilizacijskega oddelka (CSD) je oskrba zdravstvenih ustanov s sterilnimi medicinskimi izdelki: kirurškimi instrumenti, brizgami, iglami, posodicami, kirurškimi rokavicami, lepilnimi obliži, obveznimi in šivalnimi materiali itd.
Naloge centralnega sterilizacijskega oddelka (CSD):
Recepcija, hramba različne materiale pred njihovo obdelavo in sterilizacijo;
Razstavljanje, izločitev, obračunavanje proizvodov;
Čiščenje pred sterilizacijo (pranje, sušenje);
Pobiranje, pakiranje, dajanje v sterilizacijske posode;
Sterilizacija izdelkov;
Kontrola kakovosti predsterilizacijskega čiščenja in sterilizacije;
Vodenje dokumentacije in striktno evidentiranje prevzema in izdaje izdelkov;
Distribucija sterilnih izdelkov v bolnišnice in klinike.
Prostori katerega koli centralnega sterilizacijskega oddelka (CSD) so običajno razdeljeni na 2 coni: nesterilno in sterilno. Struktura centralnega predelovalnega centra omogoča zaporedni prehod predelanih izdelkov skozi več stopenj, začenši s sprejemom in sortiranjem, sterilizacijo, skladiščenjem steriliziranih izdelkov in njihovo izdajo za ustrezne manipulacije.
V nesterilnem prostoru tam so: pralnica, prostor za izdelavo, polaganje in pakiranje oblog, prostor za obdelavo rokavic, prostor za sterilizacijo (nalagalna stran sterilizatorja, nesterilna polovica), nadzorna soba, pobiralnica in pakirnica, skladišče embalaže, pisarna za osebje, sanitarni del.
V sterilnem prostoru se nahajajo: sterilizacijska soba (razkladalna stran sterilizatorja, če so kabinetnega tipa), skladišče za sterilne instrumente, ekspedicija.
Čiščenje industrijskih prostorov centralne čistilne službe se izvaja enkrat dnevno z obvezno uporabo razkužil. Centralni center za zdravljenje mora biti opremljen z dovodnim in izpušnim prezračevanjem. Tla v tem oddelku morajo biti hidroizolirana, popločana ali prekrita z linolejem. Stropi so pobarvani z oljno barvo.
Pri načrtovanju dela centralnega procesnega centra je treba zagotoviti organizacijo 2-tokovne obdelave:
1 tok– predelava in sterilizacija instrumentov, brizg, igel, izdelkov iz gume;
2 tok– priprava in sterilizacija perila in oblog.
Nadzor sanitarnega in higienskega stanja CSO se izvaja predvsem z mikrobiološkimi metodami. Pri izvajanju kontrole pregledujejo zrak v centralnem sterilizacijskem centru, izdelujejo brise medicinskega materiala in opreme ter preverjajo kakovost sterilizacije.
Glavno merilo za zadovoljivo sanitarno stanje centralnega zdravstvenega doma je:
- v nesterilnem prostoru pred začetkom dela 1 m 3 skupno mikrobno število (TMC) ne sme biti večje od 750, med delovanjem TMC ne sme preseči 1500;
- v sterilnem prostoru pred začetkom dela 1 m 3 TMC ne sme preseči 500, med delovanjem pa ne sme preseči 750.
