Як проводиться контроль стерилізації? Види, методи, способи проведення стерилізації. Порядок проведення передстерилізаційного оброблення виробів медичного призначення. Контроль якості стерилізації Методи контролю ефективності стерилізації
Вступ
Контроль якості стерилізації проводиться персоналом центрів дезінфекції та стерилізації та дезінфекційних відділів центрів гігієни та епідеміології, а також персоналом лікувально-профілактичних установ.
У функції персоналу центрів дезінфекції та стерилізації та дезінфекційних відділів ЦГЕ входить контроль роботи стерилізаторів на об'єктах нагляду з використанням фізичного, хімічного та бактеріологічного методів:
після монтажу та ремонту апаратів;
плановий контроль у порядку державного санітарного нагляду не рідше 2 разів на рік;
за показаннями при виявленні незадовільних результатів контролю стерильності виробів медичного призначення.
До функцій персоналу лікувально-профілактичних установ входить самоконтроль роботи стерилізаторів, який проводиться при кожному завантаженні апаратів. Контроль здійснюється фізичним та хімічним методами
Методи контролю ефективності стерилізації
У комплексі заходів із стерилізації виробів медичного призначення важливе значення має організація та проведення контролю за її ефективністю. Методи і засоби контролю, що використовуються до цього часу, не завжди дозволяють виявити дефекти стерилізації, що тягне за собою підвищення рівня внутрішньолікарняних інфекцій.
Контроль ефективності роботи стерилізаційного обладнання здійснюється фізичними, хімічними та біологічним (бактеріологічним) методами. Надійність цих методів неоднакова. Фізичні та хімічні методи призначені для оперативного контролю та дозволяють контролювати дотримання параметрів режимів парової, газової, повітряної стерилізації, температуру, тиск, експозицію. Недолік цих методів у тому, що вони можуть бути доказом ефективної стерилізації. Достовірним визначення ефективності є лише бактеріологічний метод.
Фізичні методи
Фізичні методи контролю здійснюються за допомогою засобів вимірювання температури (термометри, термопари), тиску (манометри, мановакуумметри) та часу (таймери). Сучасні стерилізатори оснащені записуючими пристроями, що фіксують окремі параметри кожного циклу стерилізації.
Хімічні методи
Протягом десятків років для проведення хімічного контролю застосовувалися хімічні речовини, що змінюють свій агрегатний стан або колір при температурі, близькій до температури стерилізації (бензойна кислота для контролю парової стерилізації, сахароза, гідрохінону та інших речовин - для контролю повітряної стерилізації). При зміні кольору та розплавленні зазначених речовин результат стерилізації визнавався задовільним. Однак багаторічні спостереження та дані літератури вказують, що при задовільних результатах хімічного контролю за допомогою названих індикаторів, бактеріологічний контроль у ряді випадків (до 12%) виявляє незадовільний результат стерилізації.
Крім того, ці речовини мають значний недолік. Перехід в інший агрегатний стан не дає уявлення про тривалість впливу температури, при якій відбувається їх розплавлення.
Зважаючи на недостатню достовірність використання зазначених індикаторів для контролю, а також значну трудомісткість та незручність їх практичного застосування, у 70-х роках були розроблені хімічні індикатори, зміна кольору яких відбувається при впливі температури, прийнятої для даного режиму, протягом часу, необхідного для стерилізації. По зміні забарвлення цих індикаторів можна будувати висновки, що основні параметри процесу стерилізації - температура і час - витримані. Тривале застосування таких індикаторів показало їхню високу надійність.
Більш складні індикатори призначені контролю критичних параметрів процесу стерилизации. Критичними параметрами є: для парового методу стерилізації – температура, час впливу даної температури, водяна насичена пара; для повітряного методу стерилізації - температура та час впливу даної температури; для газових методів стерилізації - концентрація газу, температура, час впливу, рівень відносної вологості; для радіаційної стерилізації – повна поглинена доза.
Індикатори 1-го класує індикаторами ("свідками") процесу. Приклад такого індикатора є термоіндикаторна стрічка, що наклеюється перед проведенням стерилізації на текстильні упаковки або стерилізаційні коробки. Зміна кольору стрічки вказує, що упаковка зазнала впливу процесу стерилізації. Такі ж індикатори можуть поміщатися в набори хірургічних інструментівабо операційної білизни.
2-й класіндикаторів призначений для використання у спеціальних тестових процедурах, наприклад, під час проведення тесту Бов'є-Діка (Bowie-Dick test). Цей тест не контролює параметри стерилізації, він оцінює ефективність видалення повітря із камери парового стерилізатора.
Індикатори 3-го класує індикаторами одного параметра. Вони оцінюють максимальну температуру, але не дають уявлення про час її дії. Прикладами таких індикаторів є описані вище хімічні речовини.
4-й клас- це багатопараметрові індикатори. Вони містять барвники, що змінюють свій колір при поєднаному впливі кількох параметрів стерилізації, найчастіше – температури та часу. Прикладом таких індикаторів є термочасові індикатори для контролю повітряної стерилізації.
5-й клас- Інтегруючі індикатори. Ці індикатори реагують попри всі критичні параметри методу стерилізації. Характеристика цього індикаторів порівнюється з інактивацією високорезистентних мікроорганізмів.
6-й клас- Індикатори-емулятори. Ці індикатори повинні реагувати на контрольні значення критичних параметрів методу стерилізації.
Біологічний метод
Поряд із фізичними та хімічними застосовується бактеріологічний метод контролю стерилізації. Він призначається контролю ефективності стерилізаційного устаткування. Донедавна для контролю парової та повітряної стерилізації використовувалися проби. садової землі, Що містить мікроорганізми, високорезистентні до впливу стерилізуючих факторів Проте стійкість мікроорганізмів у різних пробах неоднакова, що дозволяє стандартизувати результати контролю.
В даний час для проведення бактеріологічного контролю використовуються біотести, які мають дозовану кількість спір тест-культури. Контроль ефективності стерилізації за допомогою біотестів рекомендується проводити 1 раз на 2 тижні. У зарубіжній практиці прийнято застосовувати біологічне тестування не менше 1 разу на тиждень.
У ряді випадків виникає необхідність проведення контролю за допомогою біотестів кожного завантаження стерилізатора. Насамперед, мова йдепро стерилізацію інструментів, що використовуються для виконання складних оперативних втручань, що вимагають застосування високонадійних стерильних матеріалів. Кожне завантаження виробів, що імплантуються, також має піддаватися бактеріологічному контролю. У цьому використання простерилізованих матеріалів затримується до отримання негативних результатів контролю. Тих же принципів щодо періодичності контролю рекомендується дотримуватися щодо газової стерилізації, що є в порівнянні з іншими методами більш складною.
Початок форми
Індикатори та інтегратори
Контроль ефективності стерилізації здійснюється фізичними, хімічними та бактеріологічними методами.
До фізичних методів контролю належать: вимірювання температури, тиску та часу застосування стерилізації.
Для проведення хімічного контролю протягом десятиліть застосовувалися хімічні речовини, що мають температуру плавлення, близьку до температури стерилізації. Такими речовинами були: бензойна кислота – для парової стерилізації; сахароза, гідрохінон та деякі інші -для контролю повітряної стерилізації. Якщо відбувалося розплавлення та зміна кольору зазначених речовин, то результат стерилізації визнавався задовільним. Оскільки застосування вищевказаних індикаторів є недостатньо достовірним, в даний час впроваджені в практику контролю термічних методів стерилізації хімічні індикатори, колір яких змінюється під впливом температури, адекватної конкретному режиму, для певного часу, необхідного для реалізації цього режиму. По зміні забарвлення індикаторів судять про основні параметри стерилізації - температуру та тривалість стерилізації. З 2002 року у Росії введено у дію ГОСТ РИСО 11140-1 «Стерилізація медичної продукції. Хімічні показники. Загальні вимоги", в якому хімічні індикатори розподілені на шість класів:
До 1 класувіднесено індикатори зовнішнього та внутрішнього процесу, які розміщуються на зовнішній поверхні упаковки з медичними виробами або всередині наборів інструментів та операційної білизни. Зміна кольору індикатора вказує на те, що упаковка зазнала процесу стерилізації.
До 2 класувідносять індикатори, які не контролюють параметри стерилізації, а призначені для застосування у спеціальних тестах, наприклад, на підставі таких індикаторів оцінюють ефективність роботи вакуумного насоса та наявність повітря в камері парового стерилізатора.
До 3 класувідносяться індикатори, за допомогою яких визначається один параметр стерилізації, наприклад мінімальна температура. Однак вони не дають інформації про час дії температури.
До 4 класувідносять багатопараметрові індикатори, що змінюють колір при дії кількох параметрів стерилізації. Прикладом таких індикаторів є індикатори парової та повітряної стерилізації одноразового застосування ІКПВС-Медтест.
До 5 класувідносять інтегруючі індикатори, реагують попри всі критичні параметри методу стерилізації.
До 6 класувідносять індикатори-емулятори. Індикатори відкалібровані за параметрами стерилізації, при яких вони застосовуються. Ці індикатори реагують попри всі критичні параметри методу стерилізації. Емулюючі індикатори є найсучаснішими. Вони чітко реєструють якість стерилізації при правильному співвідношенні всіх параметрів - температури, насиченої пари, часу. У разі недотримання одного з критичних параметрів індикатр не спрацьовує. Серед вітчизняних термочасових індикаторів використовуються індикатори "ІС-120", "ІС-132", "ІС-160", "ІС-180" фірми "Вінар" або індикатори парової ("ІКПС-120/45", "ІКПС-132/ 20») та повітряної («ІКПВС-180/60» та «ІКВС-160/150») стерилізації одноразового застосування ІКВС фірми «Медтест».
Усі операції з індикаторами – виїмка, оцінка результатів – здійснюються персоналом, який проводить стерилізацію.
Оцінку та облік результатів контролю проводять, оцінюючи зміни кольору початкового стану термоіндикаторної мітки кожного індикатора, порівнюючи з колірною міткою Еталону порівняння.
Якщо колір кінцевого стану термоіндикаторної мітки всіх індикаторів відповідає кольоровій мітці Еталону порівняння, це свідчить про дотримання необхідних значень параметрів режимів стерилізації в камері стерилізації.
Допускаються відмінності в інтенсивності глибини фарбування термоіндикаторної мітки індикаторів, зумовлені нерівномірністю допустимих значень температури в різних зонах камери стерилізації. Якщо термоіндикаторна мітка хоча б одного індикатора повністю або частково зберегла колір, легко відмінний від кольору еталонного стану, це свідчить про недотримання необхідних значень параметрів стерилізації в стерилізаційній камері.
Індикатори та Еталони порівняння мають збігатися за номерами партій. Забороняється оцінювати результати контролю стерилізації, використовуючи індикатори різних партій.
Оцінку відповідності зміни кольору термоіндикаторної мітки в порівнянні з Еталоном проводять при освітленості не менше 215 лк, що відповідає матовій лампі розжарювання 40 Вт, з відстані не більше 25 см. Для проведення бактеріологічного контролю в даний час застосовуються біотести, що мають дозу спор тест-культур . Існуюча методика дозволяє оцінювати ефективність стерилізації не раніше як за 48 годин, що дозволяє застосовувати вже простерилізовані вироби до отримання результатів бактеріологічного контролю.
Біологічний індикатор є препаратом з патогенних спороутворюючих мікроорганізмів з відомою високою стійкістю до даного типу стерилізаційного процесу. Завданням біологічних індикаторів є підтвердження здатності стерилізаційного процесу вбивати стійкі мікробні суперечки. Це найбільш критичний та достовірний тест стерилізаційного процесу. Застосовуються біологічні індикатори як контроль завантаження: якщо результат позитивний (мікробне зростання), то використовувати дане завантаження не можна і необхідно відкликати всі попередні завантаження до останнього негативного результату. Для отримання достовірної біологічної відповіді слід використовувати лише ті біологічні індикатори, які відповідають міжнародним стандартам ЄК 866 та ISO 11138/11135. З використанням біологічних індикаторів виникають певні труднощі - необхідність наявності мікробіологічної лабораторії, навченого персоналу, тривалість інкубації багаторазово перевищує тривалість стерилізації, необхідність карантину (неможливість використання) простерилізованих виробів до отримання результатів. Через зазначені вище труднощі у застосуванні біологічного методув амбулаторній стоматологічній практиці зазвичай використовується фізичний та хімічний метод контролю ефективності стерилізації.
У Останніми рокамивідзначають появу та поширення патогенних мікроорганізмів
високо-резистентних до дії факторів довкілля. Тому посилюються спосо
б стерилізації та особливого значення надають правильному виборурежиму стерилізації
ретельному контролю за її якістю. При виборі режиму стерилізації необхідно враховувати
вихідну контамінацію, яку оцінюють не лише кількісно, а й якісно,
визначаючи стійкість мікроорганізмів до стерилізуючого фактора. Вихідна контаміну
ція змінюється залежно від пори року та джерела сировини. Визначення стерильності. V
готової продукції шляхом вибіркового контролю не дає гарантії стерильності всієї партії
тому необхідно суворо дотримуватись режиму стерилізації.
Контроль ефективності стерилізації здійснюють кількома методами
(Воробйов А.А.с співавт., 2002):
1) за показаннями приладів(мановакуумметрів, термометрів, таймерів);
2) фізико-хімічні тести(разом зі стерилізованим матеріалом в апарат закладаються ампули з кристалами речовин, що мають певну точку плавлення та міняють
консистенцію або колір при досягненні певної температури матеріалу, що стерилізується, наприклад, антипірин - температура плавлення 113°С, резорцин - 110°С, бензойну кислоту - 121 °С). До складу хімічних тестів вводять аніліновий барвник (фуксин, генціанвіолет та ін), який рівномірно забарвлює речовину при його розплавленні. Контроль режиму стерилізації автоклавів хімічним способом проводять під час кожного завантаження автоклава. В даний час для контролю параметрів режимів роботи парових та повітряних стерилізаторів використовуються спеціальні паперові термометри.
Хімічні індикатори одноразового застосування типу ІС (фірма «Вінар», Росія),
представляють смужку паперу з нанесеним на неї шаром індикаторної суміші та перед-
призначені для оперативного візуального контролю не тільки температури, а й часу.
стерилізації (ІВ-120, ІВ-132). Паперові смужки закладаються в різних місцях з
стерилізованим матеріалом і після закінчення циклу звіряють зміну забарвлення індика-
тора з зразком. Якщо індикатор світліший за стандарт, об'єкти, що стерилізуються, підлягають по-
другий стерилізації;
З 30 3) біологічні тести(В апарат поміщають флакончики з серветками або паперовими дисками, просоченими суспензією термостійкого спороутворювального мікроба (Bacillus stearotermophilus) для контролю парових або Bacillus licheniformis для контролю повітряних
I стерилізаторів) і після стерилізації їх інкубують у МПБ - прозорий бульйон, якщо
суперечки загинули, не повинен каламутніти). Контролює режим стерилізації з використанням
Біотеста зі спорами тест-культури Bacillus stearotermophilus проводиться що-
квартально;
4) молекулярно-генетичні методи контролю – генідикаціяможуть використовуватися в
у разі оцінки стерилізації щодо важко-культивованих бактерій (анаеробна
група) чи вірусів. З цією метою застосовують полімеразну ланцюгову реакцію або про-
ратну гібридизацію ДНК із праймерами відповідних видів мікробів (Царьов В.М.
із співавт., 2002).
Показниками ефективної роботи стерилізаційної апаратури є: відсутність
зростання тест-культури у поєднанні з задовільними результатами фізичного та хімічного контролю, або відсутність маркерних генів за даними ПЛР та гібридизації ДНК.
Контроль стерильності бактеріологічним методомпроводять шляхом прямого посіву
(занурення) виробів у живильні середовища (дрібні або деталі роз'ємних виробів, інструменти - повністю, від шовного або перев'язувального матеріалу - відрізані фрагменти) або (для великих виробів) методом змивів. Матеріалом обов'язково засівають два середовища - тіогліколеву (для зростання бактерій) та середовище Сабуро (для зростання грибів). Посіви на середовищі тіогликоля витримують при 32°С, на середовищі Сабуро - при 22°С протягом 7 діб (для виробів після теплової стерилізації). За відсутності зростання у всіх пробірках (флаконах) роблять висновок про стерильність виробів.
Р» та 7. Вид, штам, колонія, чиста культура мікроорганізмів
Досліджуваний матеріал від хворого часто є сумішшю мікроорганізмів. Вибір досліджуваного матеріалу залежить від виду захворювання та переважної локалізації збудника на певному етапі його розвитку (патогенезу). Матеріалом може бути кров, ліквор, раневое відокремлюване, мокротиння, випорожнення, сеча тощо.
При сівбі досліджуваного матеріалу на живильні середовища необхідно отримати не суміш, а окремі види мікроорганізмів. Мікроорганізми, що у поживному середовищі отримали назву культури мікроорганізмів. Культури можуть бути чистими та змішаними. Тому основним завданням є роз'єднання культур і отримання ізольованих колоній.Ізольована колонія, як результат розмноження однієї мікробної клітини і що складається з одного виду клітин, є основою отримання чистої культури. Вивчення та подальша ідентифікація одержаних культур мікробів повинна проводитися лише у вигляді однорідних популяцій (чистих культур).
Під поняттям «чиста культура»мається на увазі популяція мікроорганізмів, що належать одному виду, отримана як потомство однієї клітини на стерильному поживному середовищі методом механічного роз'єднання. Культура може зростати у вигляді окремих колоній на щільному поживному середовищі. Штам- це сукупність мікробів одного виду, виділених з одного джерела різний часабо із різних джерел.
Вид -сукупність мікроорганізмів, що мають єдине походження та генотип, подібних за морфологічними та біологічними властивостями.
Таким чином, чисті культурипредставлені мікроорганізмами одного штаму та виду.
Населення мікробів, що є потомством однієї батьківської клітини, отримана методом мікроманіпуляцій, називається клоном.Клонування бактеріальних популяцій можливе як на рідких, так і на щільних живильних середовищах.
Успіх виділення чистої культури визначається правильністю вибору живильного середовища та умов культивування. Універсального живильного середовища, використання якого дозволить виділити будь-які мікроорганізми з будь-якого досліджуваного матеріалу, не існує. Тому з урахуванням фізіологічних особливостей можливих збудників захворювання проводиться посів матеріалу на певне живильне середовище або комплекс поживних середовищ (спеціальні, елективні, диференційно-діагностичні). Для деяких мікроорганізмів потрібні й особливі умови культивування (анаеробні, мікроаерофільні, з підвищеним вмістом вуглекислоти).
Бактерії характеризуються високим темпом розмноження на різних живильних середовищах, що характеризується часом генерації.
Час генерації- це час між двома поділами клітини, що проходить від моменту появи клітини до моменту поділу (наприклад, час генерації кишкової палички – 20 хв, збудника туберкульозу – 14 год, табл. 16). Швидкість розмноження залежить від виду бактерій та умов культивування (хімічного складу живильного середовища, його агрегатного стану, рН, температури, аерації, газового складу, наявності поживних речовин та стимуляторів росту тощо).
Стерилізація – видалення чи знищення всіх живих мікроорганізмів (вегетативних та спорових форм) усередині або на поверхні предметів.
Стерилізація проводиться у різний спосіб: фізичними, хімічними, механічними.
Основні вимоги до процесу стерилізації відображені у галузевому стандарті 42-21-2-82 «Стерилізація та дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби, режими».
Якість цих продуктів контролюється незалежним британським випробувальним центром. Індикаторна смужка вставлена в камеру випробувального корпусу. Ці тести можуть імітувати умови стерилізації приладів із порожнинами, ендоскопами тощо. смужка забезпечена самоклеючим шаром на зворотному боці. Випробувальні пакети можуть використовуватися для перевірки продуктивності пари та її якості. Індикаторна смужка вставляється в камеру з одним кінцем капіляра вказаної довжини. Інший кінець капіляра утворює вхід для пари в систему.
фізичні методи. Найпоширенішим методом стерилізації є дія високої температури. При температурі, що наближається до 100 0 С відбувається загибель більшості патогенних бактерій та вірусів. Суперечки ґрунтових бактерій-термофілів гинуть при кип'ятінні протягом 8,5 годин. Мікроорганізми, що потрапили в глибинні шари землі, або покриті кров'ю, що згорнулася, виявляються захищеними від впливу високої температури і зберігають свою життєздатність.
Індикаторна стрічка забезпечена самоклеючим шаром на зворотному боці. На етикетках з плоскогубцями буде надруковано такі дані: дата стерилізації, термін придатності, номер стерилізації та номер стерилізації та номер співробітника стерилізації. Для контролю за стерилізацією довгих порожніх об'єктів стрес-тест Брауна особливо добре підходить. Тестовий барвник, що складається з білків, ліпідів та полісахаридів, беруть в облогу пластиковий носій. Конструкція тесту імітує промивання важкодоступних інструментів.
Відповідні розділи цього розділу. Отримання та відправлення матеріалів у формі служби доставки відповідно до графіка конституційного транспорту відповідно до запитів окремих відділів. Машинне прання в автоматичній пральній машині з регульованими та контрольованими параметрами. Завершення інструментів інструментарію в комплекти виконується видатними медсестрами. Упаковка медичних пристроїв у спеціальні одноразові пакети для стерилізації. Зберігання складу та забезпечення утилізації одноразової кришки, вкл. хірургічні мантії для відділень лікарень Вологе тепло, призначене для стерилізації металевих, пористих, порожнистих та інших термостабільних медичних виробів; плазму для стерилізації термолабільних медичних пристроїв; формальдегід, призначений для стерилізації термолабільних медичних пристроїв.
- Отримання та доставка вимог до статистики – індивідуально.
- Дезінфекція, механічне очищення та спеціальна обробка медичних виробів.
- Ручне попереднє чищення інструментів та посуду.
При стерилізації фізичними методами застосовують дію високих температур, тиску, ультрафіолетового опромінення та ін.
Проводиться оператором, який обслуговує стерилізаційне обладнання.
Дозволяє оперативно виявити та усунути відхилення в роботі стерилізаційного обладнання.
Нестача. Оцінює дію параметрів усередині камери апарата, а не всередині упаковок, що стерилізуються, і тому повинен використовуватися в комплексі з іншими методами контролю.
3.2.2. Хімічний метод.
Необхідний для оперативного контролю одного чи кількох діючих параметрів стерилізаційного циклу.
Повинен проводитися щодня під час кожного циклу стерилізації.
Проводиться за допомогою хімічних індикаторів (див. Класифікацію хімічних індикаторів).
Принцип дії хімічних індикаторів ґрунтується на зміні агрегатного стану індикаторної речовини або (і) кольору індикаторної фарби при дії певних параметрів стерилізації, суворо специфічних для кожного типу індикаторів, залежно від методу та режиму стерилізації.
Класифікація хімічних індикаторів
A. За принципом розміщення індикаторів на об'єктах, що стерилізуються, розрізняють два типи хімічних індикаторів: зовнішні і внутрішні:
Зовнішні індикатори (стрічки, наклейки) кріпляться липким шаром на поверхні упаковок (папір, метал, скло тощо) і видаляються згодом. Зовнішнім індикатором можуть бути деякі пакувальні матеріали (наприклад, паперово-пластикові мішки, рулони), що містять хімічний індикатор на своїй поверхні.
Внутрішні індикатори розміщуються всередині упаковки зі стерилізованими матеріалами незалежно від виду (паперовий або пластиковий пакет, металевий контейнер та ін.). До них відносяться різні види паперових індикаторних смужок, що містять на поверхні індикаторну фарбу.
B. Залежно кількості контрольованих параметрів стерилізаційного циклу розрізняють кілька класів хімічних індикаторів.
Чим вище клас індикатора, тим більше параметрів стерилізаційного циклу він контролює і тим вища ймовірність отримання стерильних матеріалів під час його використання.
Клас 1. Індикатори процесу стерилізації
Зовнішні індикатори, призначені для використання на індивідуальних упаковках зі матеріалами, що стерилізуються. Результати розшифровки дозволяють зробити висновок про те, що дана упаковка з інструментом (матеріалом) пройшла стерилізаційну обробку обраним методом і таким чином відрізнити її від необробленої.
Клас 2. Індикатори однієї змінної
Призначені для оперативного контролю дії одного з факторів стерилізації, що діють (наприклад, досягнення певної температури, концентрація активно діючої речовини в хімічному розчині, концентрації газу і т.д.).
Клас 3. Мультипараметричні індикатори
Призначені для оцінки дії двох та більше факторів стерилізаційного циклу.
Нанесена на їх поверхню індикаторна фарба змінює свій колір лише за одночасної дії кількох параметрів (наприклад, температури та експозиції при повітряній стерилізації; температури, експозиції та насиченої пари при паровому методі стерилізації, концентрації газу та відносної вологості при газовому методі тощо) .
Клас 4. Інтегратори
Хімічні індикатори, які є біологічним аналогом.
Розроблені для використання у будь-яких режимах парового або газового методів стерилізації.
Контролюють одночасну дію всіх параметрів вибраного методу стерилізації.
Принцип дії інтеграторів заснований на тому, що швидкість плавлення хімічної речовини, що міститься в ньому, ідентична швидкості загибелі спорових форм бактерій, що є тестовими та використовуються у традиційних біологічних індикаторах.
Перевага. Розшифровка результатів проводиться безпосередньо після закінчення циклу стерилізації і дозволяє зробити висновок про стерильність (нестерильність) матеріалів.
3.2.2.1. Усі види хімічних індикаторів повинні застосовуватись відповідно до Інструкцій із застосування, затверджених Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь.
3.2.2.2. Розміщення хімічних індикаторів на об'єктах, що стерилізуються, для контролю якості стерилізаційного процесу представлено в таблиці 2.
Таблиця 2
Розміщення хімічних індикаторів на об'єктах, що стерилізуються, залежно від методу стерилізації.
┌───────────────────────┬───────────────────────┬─ ─────────────────┐ │ Метод стерилізації │ Зовнішній індикатор │ Внутрішній │ │ │ │ індикатор │ ├───────────────── ──────┼───────────────────────┼──────────────────┤ │Паровий (всі режими) │Одна етикетка або │Одна індикаторна │ │ │відрізок індикаторної │смужка всередині │ │ │стрічки довжиною 6 - 7 см │кожної упаковки. │ │ │на кожну упаковку або │При використанні │ │ │використання │металевих │ │ │пакувального матеріалу │╂│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ───┬────────────┼───────────────────────┼───────── ─────────┤ │Повітряний │Відкритий │Не використовується при │1 індикаторна │ │ │ │стерилізації │смужка в центрі │ │ │ │││││││ контейнерах │ │ │ ├────────────┼───────────────────────┼─────── ──────────┤ │ │Закритий │Одна етикетка або │Одна індикаторна │ │ │ │відрізок індикаторної │смужка всередині │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ────────┼────────────┼───────────────────────┼──── ───────────────┤ │Газовий │Етилен- │Одна етикетка або │Одна індикаторна │ │ │оксидний │відрізок індикаторної │смужка всередині │ │ │ │ │ │ │ │ │ │упаковку або │ │ │ │ │використання │ │ │ │ │пакувального │ │ │ │ │матеріалу з нанесеним │ │ │ │ │ │ │ ├────────────┼───────────────────────┼────────── ─────────┤ │ │Пароформалі-│Використання │Одна індикаторна │ │ │новий │пакувального матеріалу │смужка всередині │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ──────┴────────────┴───────────────────────┴────── ────────────┘
┌──────────────────────┬────────────────────────── ─────────────────┐ │ Метод стерилізації │ Періодичність застосування │ ├──────────────────────┼─ ──────────────────────────────────────────┤ │Паровий (всі режими) │ Щотижня. │ │ │Обов'язково після встановлення та налагодження │ │ │обладнання, проведення будь-якого об'єму │ │ │ремонтних робіт , при стерилізації │ │ │імплантованих матеріалів, при отриманні │ │ │ │ │ │ ────────────────┼───────────────────────────────── ──────────┤ │Повітряний (всі режими)│Тижня. │ │ │Обов'язково після встановлення та налагодження │ │ │обладнання, проведення будь-якого обсягу │ │ │ ремонтних робіт, при стерилізації │ │ │імплантованих матеріалів, при отриманні │ │ │ незадовільних результатів │ │ │хімічного моніторингу │ ├───────┬──────── ───────────────────────────────────────┤ │Газовий│Этилен- │При проведенні кожного циклу стерилізації, │ │ │оксидний │а також обов'язково після встановлення та │ │ │ │налагодження обладнання, проведення будь-якого │ │ │ │обсягу ремонтних робіт │ ├───────┼───── ───┼───────────────────────────────────────────┤ │ │ Пароформалі- │При проведенні кожного циклу стерилізації, │ │ │новий │а також обов'язково після встановлення та │ │ │ │налагодження обладнання, проведення будь-якого │ │ │ │об'єму ремонтних робіт │── ──────────┴─────────────────────────────────────── ────┘
Примітка. Матеріали, що імплантуються, не повинні використовуватися до результатів розшифровки біологічних індикаторів.
4. ЕТАПИ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ СТЕРИЛІЗАЦІЇ
4.1. Весь процес контролю якості стерилізації повинен проводитися кваліфікованим медичним персоналом з використанням вищевказаних методів у кілька етапів (див. таблицю 4).
Таблиця 4
Етапи контролю якості стерилізації
┌─────────────┬─────────────────────┬───────────── ┬────────────────┐ │Етап контролю│ Мета │Використовувані │ Хто проводить │ │ │ │ методи │ │ │ │ │ контролю │─ ─────┼─────────────────────┼─────────────┼───────── ────────┤ │1. Контроль │Оцінити якість │Фізичний │Персонал, │ │роботи │роботи │ │обслуговуючий │ │обладнання │ │ ││───── ─────────────────┼─────────────┼────────────────┤ │ 2. Контроль │Оценить качество │Химический, │Персонал, │ │качества │стерилизации всего │биологический│обслуживающий │ │стерилизации │объема стерилизуемых │ │стерилизационное│ │всей загрузки│материалов, для чего │ │оборудование │ │ │используется тестовая│ │ │ │ │упаковка (див. розділ │ │ │ │ │5 п. 5.2) │ │ │ ├─────────────┼──────────────── ─────┼─────────────┼────────────────┤ │3. Контроль │Оцінити досягнення │Хімічний, │Персонал │ │якості │параметрів │біологічний│відділень при │ │стерилізації │стерилізації всередині │ │використання │ │у │ │стерильних │ │матеріалами │Проводиться в момент │ │матеріалів │ │ │розкриття упаковки │ │ │ │ ││││ ────────────────────┼─────────────┼─────────────── ─┤ │4. Протоколи-│Письменно │Фізичний │Вищевказані │ │рування │підтвердити якість │ │категорії │ │отриманих │стерилізаційного │ │персоналу │───── ───────────────────┴─────────────┴──────────────── ┘
5.2.1.2. Тестова упаковка повинна відповідати стерилізованим за щільністю, розмірами та якістю вмісту.
5.2.1.3. Місце розміщення тестової упаковки має бути найбільш важкодоступним для стерилізуючих факторів. Принцип розміщення представлений у таблиці 5.
5.2.1.4. Маркування дати стерилізації проводиться перед початком стерилізації.
5.2.1.5. Після закінчення циклу стерилізації тестова упаковка розкривається.
5.2.1.6. Оператор складає протокол проведення стерилізації даної партії матеріалу в спеціальній обліковій формі (журнал або картотека) - див. додаток 1. Якщо стерилізатор містить принтерний пристрій, що протоколює параметри стерилізаційного циклу, отримані діаграми після закінчення кожного циклу вклеюються в журнал або поміщаються в конверт.
5.3. За результатами розшифровки індикаторів, що розміщуються всередині тестової упаковки, оператор робить висновок про якість обробки всієї партії об'єктів, що стерилізуються, і можливості (неможливості) подальшого використання матеріалів.
5.4. Якість обробки кожної конкретної упаковки з матеріалами проводиться у відділеннях, які застосовують стерильні матеріали цієї партії.
5.5. Правильність протоколювання результатів контролюється відповідальним персоналом (старша медсестра ЦЗГ, старша медсестра відділення).
Таблиця 5
Розміщення тестового пакування залежно від методу стерилізації
┌───────────────────┬───────────────────────────── ─────────────────┐ │ Метод │ Місце розміщення тестової упаковки │ │ стерилізації │ │ ├─────────────────── ┼──────────────────────────────────────────────┤ │Паровий │ Біля водостоку або біля передніх дверцят │ │ │камери апарату │ ├───────────────────┼───────────────── ──────────────────────────────┤ │Повітряний │У центрі камери │ ├─────────── ────────┼───────────────────────────────────────── ─────┤ │Газовий │У центрі камери │ └───────────────────┴───────────────── ──────────────────────────────┘
6. УПАКОВКА МАТЕРІАЛІВ
6.1. Пакувальні матеріали, що застосовуються, для будь-якого методу стерилізації повинні мати наступні характеристики:
Не впливати на якість стерилізованих об'єктів.
Бути проникними для стерилізуючих агентів.
Забезпечувати герметичність аж до розтину упаковки.
Легко розкриватися без порушення вмісту асептики.
6.2. Розрізняють такі види пакувального матеріалу, які можуть застосовуватися окремо або у поєднанні один з одним: папір, метал, скло, тканина, пластмаса.
6.3. Пакувальні матеріали поділяються на дві категорії: одноразове використання (папір, паперово-пластикові матеріали), багаторазове використання (контейнери).
6.4. Для забезпечення тривалої підтримки стерильності незалежно від методу стерилізації рекомендується застосовувати 2 шари пакувального матеріалу (папір, марля, тканина тощо). Папір для упаковки випускається двох видів - простий і кріплений. Остання має підвищену міцність, стійка до пошкоджень, краще зберігає форму. Пакувальний матеріал може випускатися у вигляді окремих листів різних розмірів, у вигляді пакетів або рулонів різної місткості.
6.5. Будь-який вид пакувального матеріалу повинен відповідати методу стерилізації, що застосовується, і вимогам державних стандартів.
6.7. При завантаженні камери парового стерилізатора різними типами упаковок (металеві контейнери, паперові пакети) металеві контейнери повинні завжди розміщуватися під текстильними або паперовими упаковками для вільного спікання конденсату і запобігання їх намоканню.
6.8. У додатках 2 та 3 представлені стандартні схеми пакування матеріалів перед стерилізацією.
Таблиця 6
Максимальний термін зберігання простерилізованих виробів залежно від виду упаковки
┌───────────────────────────────────────────────── ──┬──────────────┐ │ Вид упаковки │Терміни зберігання│ ├──────────────────────── ───────────────────────────┼──────────────┤ │Папір, тканина та ін. матеріали, що містять целюлозу│ 3 діб │ ├───────────────────────────────────────── ──────────┼───────────────┤ │Папір, тканина на основі синтетичних волокон │ 2 місяці │ │(2 шари) │ │ ├──── ───────────────────────────────────────────────┼── ────────────┤ │Комбіновані паперово-пластикові матеріали │ │ │ тм тм │ │ │(типу 3М Стери-Дуал): │ │ ├────────── ───────────────────────────────────────┼────────── ────┤ │ при термозапечатуванні на апаратах │ 6 місяців │ ├─────────────────────────────────── ────────────────┼──────────────┤ │ при заклеюванні індикаторною пакувальною стрічкою │ 3 місяці │ ├─────── ────────────────────────────────────────────┼───── ─────────┤ │Синтетичні матеріали у вигляді мішків або рулонів │ 1 - 5 років │ │ тм тм тм │ │ │(типу 3М Стери-Лок, Танвек) при термозапіка- │ │ апаратах │ │ ├────────────────────────────────────────────── ─────┼──────────────┤ │Металеві контейнери без фільтрів │ 3 діб │ ├─────────────────── ────────────────────────────────┼──────────────┤ │Металеві контейнери з фільтрами │ 21 добу │ └────────────────────────────────────────── ─────────┴──────────────┘
ФОРМА ЖУРНАЛУ ОБЛІКУ ПАРАМЕТРІВ СТЕРИЛІЗАЦІЇ
┌────────┬──────┬──────┬──────┬──────┬──────────── ─┬──────────┬─────────┬─────────┬───────────┬───── ──┐ │Дата │N сте-│N за- │Час │Час │Опис │Параметри │Зовнішній │Внут- │Біоло- │Особиста │ │ │ хімі- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ────┼──────┼──────┼──────┼─────────────┼────────── ┼─────────┼─────────┼───────────┼───────┤ │12.07.99│2 │3 │ 8.50 │9.35 │Перечисляются│Согласно │Место │Место │Графа │Иванова│ │ │ │ │ │ │стерилизуемые│показаниям│наклеи- │наклеи- │заполняется│ │ │ │ │ │ │ │предметы в │датчиков │вания │вания │ после │ │ │ │ │ │ │ │каждой │ │ │ │получения │ │ │ │ │ │ │ │упаковке или │ │ │ │ответа из │ │ │ │ │ │ │ │указывается │ │ │ │лаборатории│ │ │ │ │ │ │ │N набору │ │ │ │ │ │ └────────┴──────┴──────┴───────┴────── ┴─────────────┴──────────┴─────────┴─────────┴──── ───────┴───────┘ Всередині розміщується хімічний індикатор (інтегратор) з тестової упаковки │ \/ ┌──────────────────── ────────────────────────────────────────────┐ │ │ │ Дата N стерилізатора N завантаження │ │ ┌───────────────────────┐ │ │ Початок циклу: ___ год ___ хв │ Місце для наклеювання │ │ │ │ │ │ Закінчення циклу: ___ год ____ хв └───────────────────────┘ │ │ │ │ Показання датчиків: │ │ __________________________ │ │ │ матеріалів │ │ __________________________ │ │ │ │ Хімічний індикатор Отриц. / Покладе. │ │ │ │ Біологічний індикатор Отриц. / Покладе. │ │ │ │ Підпис ________________ │ │ │ └─────────────────────────────────────── ────────────────────────┘
Додаток 2 (обов'язковий)
СТАНДАРТНА СХЕМА ДВОХЛУЙНОГО УПАКОВКИ МАТЕРІАЛІВ ПЕРЕД СТЕРИЛІЗАЦІЄЮ
*****НА ПАПЕРОВОМУ НОСІЇ
Додаток 3 (обов'язковий)
СТАНДАРТНА СХЕМА УПАКОВКИ МАТЕРІАЛІВ ПЕРЕД СТЕРИЛІЗАЦІЄЮ У ТКАНИНІ МАТЕРІАЛИ
*****НА ПАПЕРОВОМУ НОСІЇ
Основні протиепідемічні заходи
для запобігання виникненню ВЛІ
Стерилізація– видалення чи знищення всіх живих мікроорганізмів (вегетативних та спорових форм) усередині або на поверхні предметів. Стерилізація проводиться різними методами: фізичними, механічними та хімічними.
Методи стерилізації
фізичні методи.При стерилізації фізичними методами використовують дію високих температур, тиску, ультрафіолетового опромінення та ін.
Найпоширенішим методом стерилізації є дія високої температури. При температурі, що наближається до 100 0 С відбувається загибель більшості патогенних бактерій та вірусів. Суперечки ґрунтових бактерій-термофілів гинуть при кип'ятінні протягом 8,5 годин. Найбільш простий, але надійний виглядстерилізації - прожарювання . Його застосовують при поверхневій стерилізації негорючих та теплостійких предметів безпосередньо перед їх використанням.
Іншим простим і легко доступним методом стерилізації вважається кип'ятіння . Цей процес проводять в стерилізаторі - металевій коробці прямокутної форми з двома ручками і кришкою, що щільно закривається. Усередині розташована металева сітка, що виймається, з ручками з боків, на яку кладуть стерилізований інструмент. Основний недолік методу у тому, що не знищує суперечки, лише вегетативні форми.
При паровій стерилізаціїнеобхідно виконання певних умов, які гарантують її ефективність та збереження стерильності виробів протягом певного терміну. Насамперед стерилізація інструментів, операційної білизни, перев'язувального матеріалу повинна проводитися в упаковці. З цією метою використовують: стерилізаційні коробки (бікси), подвійне м'яке пакування з бязі, пергамент, вологоміцний папір (крафт-папір), поліетилен високої щільності.
Обов'язкова вимога до упаковки – герметичність. Терміни збереження стерильності залежать від виду упаковки і становлять три доби для виробів простерилізованих у коробках без фільтрів, у подвійній м'якій упаковці з бязі, паперу мішкової вологоміцної.
Стерилізація сухим жаром. Процес стерилізації сухим жаром проводять у сухожаровій шафі (у печі Пастера та ін) – металевій шафі з подвійними стінками. У корпусі шафи розташовані робоча камера, в якій є полиці для розміщення предметів для обробки та нагрівальні елементи, які служать для рівномірного нагрівання повітря в робочій камері
Режими стерилізації:
- температура 150 0 С – 2 години;
- температура 160 0 З -170 0 C - 45 хвилин-1година;
- температура 180 0 C - 30 хвилин;
- температура 200 0 C - 10-15 хвилин.
Необхідно пам'ятати, що при температурі 160 0 С папір і вата жовтіють, при вищій температурі згоряють (обвуглюються). Початком стерилізації є той момент, коли температура печі досягає потрібної величини. Після закінчення стерилізації піч вимикається, прилад остигає до 50 0 З, після чого з нього виймають простерилізовані предмети.
Стерилізація текучою парою. Цей вид стерилізації виробляється в апараті Коха або в автоклаві при кришці і відкритому випускному крані. Апарат Коха є металевим порожнистим циліндром з подвійним дном. Стерилізований матеріал завантажують в камеру апарата не щільно, для того, щоб забезпечити можливість найбільшого контакту його з парою. Початковий підігрів води в приладі відбувається протягом 10-15 хвилин. Поточною парою стерилізують матеріали, які розкладаються або псуються при температурі вище 100 0 С – живильні середовища з вуглеводами, вітамінами, розчини вуглеводів тощо.
Стерилізацію текучою парою проводять дробовим методом- при температурі не вище 100 0 С по 20-30 хвилин протягом 3 днів. При цьому вегетативні форми бактерій гинуть, а суперечки зберігають життєздатність та проростають протягом доби при кімнатній температурі. Подальше прогрівання забезпечує загибель цих вегетативних клітин, що виникають із суперечок у проміжках між етапами стерилізації.
Тиндалізація- метод дробової стерилізації, при якому прогрівання матеріалу, що стерилізується проводиться при температурі 56-58 0 С протягом години 5-6 днів поспіль.
Пастеризаціїя- Одноразове нагрівання матеріалу до 50-65 0 С (протягом 15-30 хвилин), 70-80 0 С (протягом 5-10 хвилин). Використовується для знищення безспорових форм мікробів у харчових продуктах (молоко, соки, вино, пиво)
Стерилізація парою під тиском. Стерилізація проводиться в автоклаві під тиском зазвичай (посуд, фізіологічний розчин, дистильована вода, живильні середовища, що не містять білків та вуглеводів, різні прилади, вироби з гуми) протягом 20-30 хвилин при температурі 120-121 0 З (1 атм.), хоча можуть бути використані й інші співвідношення між часом і температурою в залежності від об'єкта, що стерилізується.
Будь-які розчини, що містять білки та вуглеводи, стерилізують в автоклаві при 0,5 атм. (115) 0 С) протягом 20-30 хвилин
Будь-який інфікований мікроорганізмами (заразний) матеріал стерилізують при тиску 1,5 атм. (127) 0 С) – 1 година, або за тиску 2,0 атм. (132) 0 С) – 30 хв.
Стерилізація опроміненням. Випромінювання може бути неіонізуючим (ультрафіолетове, інфрачервоне, ультразвукове, радіочастотне) та іонізуючим – корпускулярним (електрони) або електромагнітним (рентгенівські промені або гамма-промені).
Ультрафіолетове опромінення (254 нм)має малу проникаючу здатність, тому вимагає досить тривалого впливу і використовується в основному для стерилізації повітря, відкритих поверхонь у приміщеннях.
Іонізуюче випромінювання, в першу чергу, гамма-опромінення успішно застосовується для стерилізації в промислових умовах медичних виробів з термолабільних матеріалів, оскільки дозволяє швидко опромінювати матеріали ще на стадії виробництва (при будь-якій температурі та герметичній упаковці). Використовується для отримання одноразових стерильних пластмасових виробів (шприци, системи для переливання крові, чашки Петрі), та хірургічних перев'язувальних та шовних матеріалів.
Механічні методи. Фільтри затримують мікроорганізми завдяки пористій структурі матриксу, але для пропускання розчину через фільтр потрібен вакуум або тиск, оскільки сила поверхневого натягу при такому малому розмірі часу не дає рідинам фільтруватися.
Існують 2 основних типи фільтрів– глибинні та фільтруючі. Глибинні фільтри складаються з волокнистих або гранульованих матеріалів (азбест, порцеляна, глина), які спресовані, свити або пов'язані в лабіринт проточних каналів, тому чіткі параметри розміру пір відсутні. Частинки затримуються в них в результаті адсорбції та механічного захоплення в матриксі фільтра, що забезпечує досить велику ємність фільтрів, але може призводити до затримки частини розчину.
Фільтруючі фільтримають безперервну структуру, і ефективність захоплення ними частинок визначається в основному відповідності їх розміру пір фільтра. Мембранні фільтри мають низьку ємність, їхня ефективність не залежить від швидкості протоки та перепаду тисків, а фільтрат майже або зовсім не затримується.
Мембранна фільтраціяв даний час широко застосовується для стерилізації олій, мазей та розчинів, нестійких до нагрівання, – розчини для внутрішньовенних ін'єкцій, діагностичні препарати, розчини вітамінів та антибіотиків, середовища для культур тканин тощо.
Хімічні способи.Хімічні методи стерилізації, пов'язані з використанням хімічних речовин, що мають явно виражену антимікробну активність, діляться на 2 групи: а) стерилізація газами; б) розчинами (відома як дезінфекція).
Хімічні методи стерилізації газамизастосовують у лікувально-профілактичних установах для знезараження медичних матеріалів та обладнання, які не можна стерилізувати іншими способами (оптичні прилади, кардіостимулятори, апарати штучного кровообігу, ендоскопи, вироби із полімерів, скла).
Бактерицидними властивостямимають багато газів (формальдегід, окис пропілену, озон, надуцтова кислота і метилбромід), але найширше використовується окис етилену, оскільки вона добре сумісна з різними матеріалами (не викликає корозію металу, псування виробів з паперу, гуми і всіх марок пластмас). Час експозиції при використанні газового методу стерилізації варіює від 6 до 18 годин, залежно від концентрації газової суміші та обсягу спеціального апарату (ємності) для цього виду стерилізації. Стерилізація розчинамизастосовується для обробки великих поверхонь (просторів) або медичних приладів, які не можуть бути знезаражені іншими методами.
Передстерилізаційна обробка. Згідно з вимогами галузевого стандарту, більшість виробів медичного призначення з металу, скла, пластмас, гуми проходять передстерилізаційну обробку, що складається з декількох етапів:
Замочування в миючому розчині при повному зануренні виробу дезінфікуючий розчин протягом 15 хвилин;
Миття кожного виробу в розібраному вигляді миючого розчину в ручному режимі протягом 1 хвилини;
Ополіскування під проточною водою добре промитих виробів протягом 3-10 хвилин;
Сушіння гарячим повітрям у сушильній шафі.
Контроль якості передстерилізаційного очищення виробівмедичного призначення на наявність крові проводять шляхом постановки амідопірінової проби. Залишкові кількості лужних компонентів миючого засобу визначають за допомогою фенолфталеїнової проби.
Відповідно до вимог цього ж ОСТу обов'язковою умовою стерилізації розчинами виробів медичного призначення є повне занурення виробів у стерилізаційний розчин у розібраному вигляді, із заповненням каналів та порожнин, при температурі розчину не менше 18°С.
Після стерилізації вироби швидко вилучають із розчину за допомогою пінцетів або корнцангів, видаляють розчин з каналів та порожнин, потім двічі послідовно промивають простерилізовані вироби стерильною водою.
Простерилізовані вироби використовують відразу за призначенням або поміщають у стерильну ємність, викладену стерильним простирадлом, і зберігають не більше 3-х діб. Препарати, що використовуються для стерилізації, класифікують за групами: кислоти або луги, перекиси (6% розчин перекису водню), спирти (етиловий, ізопропіловий), альдегіди (формальдегід, глутаровий альдегід), галогени (хлор, хлорамін, йодофори) амонієві основи, фенольні сполуки (фенол, крезол), 20% Біанол, 20% Колд-Спор. Крім того, як зручні та економічні дезинфікуючі розчини можуть використовуватися універсальні препарати, тобто. що дозволяють проводити знезараження від усіх форм мікроорганізмів (бактерій, у тому числі мікобактерій туберкульозу; вірусів, включаючи ВІЛ; патогенних грибів), або комбіновані препарати («Дезефект», «Аламінал», «Септодор», «Віркон»), які поєднують одночасно два процеси - дезінфекцію та передстерилізаційну обробку.
Біологічна стерилізація заснована на застосуванні антибіотиків; використовують обмежено.
Контроль стерилізації
Контроль стерилізації здійснюється фізичними, хімічними та біологічними методами.
Фізичний методконтролю здійснюють за допомогою засобів вимірювань температури (термометри) та тиску (манометри).
Хімічний методКонтроль призначений для оперативного контролю одного або декількох в сукупності режимів роботи парових та повітряних стерилізаторів. Здійснюють його за допомогою хімічних тестів та термохімічних індикаторів. Хімічні тести - це запаяна з обох кінців скляна трубка, заповнена сумішшю хімічних сполук з органічними барвниками, або тільки хімічним з'єднанням, що змінює свій агрегатний стан і колір при досягненні для нього певної температури плавлення. Упаковані хімічні тести нумерують та розміщують у різних контрольних точках парових та повітряних стерилізаторів. Термохімічні індикаториявляють собою смужки паперу, на одній стороні яких нанесений індикаторний шар, що змінює колір на колір еталона при дотриманні температурних параметрів режиму стерилізації.
Біологічний методпризначений для контролю ефективності роботи стерилізаторів на підставі загибелі суперечок тест-культур. Здійснюють його за допомогою біотестів. Біотест – дозована кількість тест-культури на носії, наприклад, на диску з фільтрувального паперу, або поміщена в упаковку (скляні флакони для лікарських засобівабо філіжанки з фольги). Як тест-культура для контролю роботи парового стерилізатора використовуються спори Bacillus stearothermophilusВКМ В-718, а повітряного стерилізатора – суперечки Bacilluslicheniformis. Після стерилізації тести поміщають на живильне середовище. Відсутність зростання на живильному середовищі свідчить про загибель суперечок під час стерилізації.
Біологічний контрольЦей вид контролю проводять двічі на рік. Для цього використовують біотести, призначені для конкретного виду парової чи сухоповітряної стерилізації.
Пронумеровані пакети з біотестами розміщують у контрольних точках стерилізатора. Після проведеної стерилізації в пробірки з біотестами вносять 0,5 мл кольорового живильного середовища, починаючи зі стерильної пробірки для контролю живильного середовища і закінчуючи контрольним тестом, що не стерилізації (контроль культур). Далі пробірки інкубують. Після чого проводять облік зміни кольору живильного середовища. У контролі (стерильна проба) колір середовища змінюється. У пробірці з контролем культури колір середовища має змінитися на колір, зазначений у паспорті, що свідчить про наявність життєздатних суперечок.
Робота вважається задовільною, якщо колір живильного середовища у всіх біотестах не змінився. Результати реєструють у журналі.
При необхідності контролю за стерильністю медичних виробів, підданих стерилізації, лаборант бактеріологічної лабораторії або операційна сестра під керівництвом працівників баклабораторії здійснює забір проб на стерильність.
Центральне стерилізаційне відділення у лпу (ЦСО).
Завдання центрального стерилізаційного відділення (ЦСО) полягає у забезпеченні лікувально-профілактичних установ стерильними виробами медичного призначення: хірургічними інструментами, шприцами, голками, контейнерами, хірургічними рукавичками, лейкопластирами, перев'язковими та шовними матеріалами та ін.
Функції центрального стерилізаційного відділення (ЦСО):
Прийом, зберігання різних матеріалівдо їх обробки та стерилізації;
Розбирання, вибракування, облік виробів;
Передстерилізаційне очищення (миття, сушіння);
Комплектування, пакування, укладання в стерилізаційну тару;
Стерилізація виробів;
Контроль якості передстерилізаційного очищення та стерилізації;
Ведення документації та суворий облік прийому та видачі виробів;
Видача стерильних виробів лікарням, поліклінікам.
Приміщення будь-якого центрального стерилізаційного відділення (ЦСО) зазвичай поділяються на 2 зони: нестерильну та стерильну. Структура ЦСО передбачає послідовне проходження оброблюваними виробами низки етапів, починаючи від прийому та сортування, стерилізації, зберігання простерилізованих виробів та видачі їх для проведення відповідних маніпуляцій.
У нестерильній зоні розташовуються: мийна, кімната виготовлення, укладання та пакування перев'язувальних матеріалів, кімната обробки рукавичок, стерилізаційна (завантажувальна сторона стерилізатора, нестерильна половина), кімната контролю, комплектації та пакування інструментів, комора пакувальних матеріалів, кабінет персоналу, санітарний вузол.
У стерильній зоні розташовуються: стерилізаційна (розвантажувальна сторона стерилізатора, якщо вони шафового типу), склад для стерильних інструментів, експедиція.
Прибирання виробничих приміщень ЦСО проводять 1 раз на день з обов'язковим застосуванням засобів дезінфікування. У ЦСО має бути обов'язково обладнана припливно-витяжна вентиляція. Підлога в цьому відділенні повинна бути покрита гідроізоляцією, обкладена плиткою або покрита лінолеумом. Стелі пофарбовані олійною фарбою.
При плануванні роботи ЦЗЗ необхідно передбачати організацію 2-х потокової обробки:
1 потік– обробка та стерилізація інструментів, шприців, голок, гумових виробів;
2 потік- підготовка та стерилізація білизни та перев'язувального матеріалу.
Контроль санітарно-гігієнічного стану ЦСО проводиться насамперед мікробіологічними методами. Під час проведення контролю досліджують повітря в ЦСО, роблять змив із предметів медичного призначення та обладнання, перевіряють якість стерилізації.
Основним критерієм задовільного санітарного стану ЦЗГ є:
- у нестерильній зоні до початку роботи в 1 м 3 загальне мікробне число (ЗМЧ) має бути не більше 750, під час роботи ЗМЧ не повинно перевищувати 1500;
- у стерильній зоні до початку роботи в 1 м 3 ЗМЧ має бути не більше 500, під час роботи ЗМЧ не має перевищувати 750.
