Indicații de utilizare a zopiclonei. Zopiclone comprimate: instrucțiuni de utilizare. Contraindicații și efecte secundare

Grupa clinica si farmacologica

02.023 (drog pentru somn)

efect farmacologic

Un medicament hipnotic din grupul derivaților de ciclopirolonă. Agonist al receptorului benzodiazepinică „non-benzodiazepinică”. De asemenea, are proprietăți sedative, anxiolitice, de relaxare musculară centrală, anticonvulsivante și amnestice. Ca și derivații de benzodiazepină, zopiclona îmbunătățește procesele GABAergice din creier prin interacțiunea cu receptorii de benzodiazepină, ca urmare a creșterii sensibilității receptorilor GABA la mediator. Cu toate acestea, zopiclona pare să interacționeze cu alte receptori de benzodiazepină decât benzodiazepinele.

Zopiclona reduce timpul de adormire, reduce numărul de treziri nocturne și crește durata totală a somnului. Practic nu afectează structura somnului, nu reduce semnificativ cantitatea de somn REM. Fenomenele consecințelor la trezire sunt absente sau sunt puțin exprimate. Dozele repetate de zopiclonă nu sunt însoțite de cumul.

Farmacocinetica

Se absoarbe rapid și complet din tractul gastrointestinal. Cmax este atins în 1-3 ore, trece cu ușurință prin barierele histohematice, inclusiv BBB, și se răspândește la organe și țesuturi, inclusiv. creier. T1 / 2 - 5,5-6 ore; nu se acumulează.

Dozare

Doza terapeutică medie este de 7,5 mg pe cale orală noaptea, în cazurile de insomnie severă, doza poate fi crescută la 15 mg. La pacienții vârstnici, precum și la încălcarea funcției hepatice, se utilizează 3,75 mg.

interacțiunea medicamentoasă

Cu utilizarea simultană reduce concentrația de trimipramină în plasmă și efectul acesteia.

Zopiclona sporește efectul medicamentelor care deprimă sistemul nervos central (inclusiv etanolul).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Zopiclona este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării ( alaptarea).

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: senzație de gust amar sau metalic în gură, gură uscată, greață, vărsături.

Din partea sistemului nervos central: amețeli, durere de cap, somnolență, confuzie, amnezie anterogradă, halucinații, coșmaruri.

Reacții dermatologice: erupții cutanate.

Indicatii

Tulburări de somn (dificultate de a adormi, treziri nocturne frecvente, trezire precoce), insomnie tranzitorie, situațională și cronică; tulburări de somn în tulburări psihice, astm bronșic cu crize nocturne (în combinație cu o singură doză zilnică de teofilină).

Contraindicatii

Insuficiență respiratorie severă, sarcină, alăptare (alăptare), copii și adolescenți sub 15 ani, hipersensibilitate la zopiclonă.

Instrucțiuni Speciale

Fiți atenți numiți în insuficiență hepatică severă.

Riscul de dependență de droguri este minim dacă durata utilizării zopiclonei nu depășește 4 săptămâni. Cu toate acestea, există pericolul potențial de a dezvolta dependență de zopiclonă.

În timpul perioadei de tratament, alcoolul trebuie exclus.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

A doua zi după administrarea medicamentului, ar trebui să conduceți o mașină și să lucrați cu mecanisme cu precauție.

Medicamente care conțin ZOPICLONE (ZOPICLONE)

. TORSON (TORSON) tab., acoperire. înveliș de film., 3,75 mg: 10 sau 20 buc.
. SLIPVELL (SLIPVELL) fila. 7,5 mg: 10 sau 20 buc.

. MILOVAN (MILOVAN) fila. coajă, 3,75 mg: 5, 10, 20 sau 30 buc.
. ZOLINOX (ZOLINOX) tab., acoperire film acoperit, 7,5 mg: 10 sau 100 buc.
. TORSON (TORSON) tab., acoperire. înveliș de film., 7,5 mg: 10 și 20 buc.
. fila ZOPICLONE (ZOPICLONE). 7,5 mg: 5, 10, 15 sau 20 buc.
. SOMNOL® (SOMNOL) tab., acoperit. coajă, 7,5 mg: 10 sau 20 buc.
. fila ZOPICLONE 7.5-SL (ZOPICLONE 7.5-SL). 7,5 mg: 10 sau 20 buc.
. PIKLODORM® (PICLODORM) tab., acoperit. coajă, 7,5 mg: 10 sau 20 buc.
. IMOVANE® (IMOVANE®) tab., acoperit. filmat, 7,5 mg: 20 buc.
. RELAXON (RELAXON) tab., acoperit. înveliș de film., 7,5 mg: 5, 10, 15, 20, 30 sau 40 buc.
. fila ZOPICLONE (ZOPICLONE). coajă, 7,5 mg: 1000 bucăți, 5 kg, 8 kg, 10 kg sau 20 kg
. MILOVAN (MILOVAN) fila. coajă, 7,5 mg: 5, 10, 20 sau 30 buc.

Zopiclona (ca și alte preparate similare pe bază de Imovan, Somnol, Piclodorm, Relaxon etc.) este un derivat al ciclopirolonului, precursorul exzopiclonei, care se caracterizează prin cea mai mare probabilitate de reacții adverse (cum ar fi un gust metalic în gură). ) printre toate pastilele de dormit noi. Prin urmare, nu este utilizat în prezent în multe țări ale lumii.

Este foarte asemănător ca proprietăți cu benzodiazepinele, dar mai sigur (riscul de dependență de droguri este mic). Antagonistul zopiclonei este flumazenil.

Compoziția produsului și forma de eliberare

Fiecare comprimat de medicament este acoperit și conține 7,5 mg de Zopiclonă și alte substanțe, cum ar fi:

• lactoză monohidrat;
• fosfat dihidrogen de calciu;
• săruri de magneziu și acid stearic;
• metilhidroxipropil celuloză;
• dioxid de titan și produse din amidon.

Pachetul celular conține 10 (Lubnypharm, Ucraina), 20 (ALIUD PHARMA, Germania), 28 (Sanofi Aventis, Franța) sau 30 (Pharmtekhnologiya, Belarus) comprimate de Zopiclone diverse forme in functie de producator.

Efect farmacologic

Acțiunea farmacologică a medicamentului - hipnotic, anxiolitic, sedativ, relaxant muscular central. Are acțiune anticonvulsivă și amnestică.

Zopiclona induce procese GABA-ergice în creier ca urmare a interacțiunii cu receptorii omega-benzodiazepinici, ceea ce duce la o creștere a sensibilității receptorilor GABA la neurotransmițător.

Ca urmare, este nevoie de mai puțin timp pentru a adormi, trezirile nocturne sunt reduse la minimum și durata generală a somnului este crescută.

Nu modifică structura somnului, nu reduce timpul fazei de somn REM. Diferă de benzodiazepine prin faptul că interacționează selectiv cu izoforma receptorului GABA, care conține subunitatea alfa1. S-a descoperit că subunitățile Alpha1 mediază sedarea și amnezia.

Mecanismul de acțiune este asociat cu efectul asupra receptorilor GABA localizați pe membrana neuronilor SNC. Acești receptori sunt combinați cu canalul de clorură într-un complex macromolecular. O creștere a afluxului de ioni de clorură duce la hiperpolarizarea membranelor și inhibarea neuronilor SNC, ceea ce provoacă efecte anxiolitice și hipnotice.

Timpul de apariție a somnului după administrarea dozei prescrise de medicament este în medie de 25 de minute, iar durata de acțiune este de aproximativ 7 ore.

Farmacocinetica medicamentului

Medicamentul este bine absorbit în tractul gastrointestinal, are un efect pe termen scurt (prin urmare, după utilizarea sa nu există somnolență dimineață) și nu are un efect cumulativ. Metabolismul are loc la nivelul ficatului (oxidare și hidroxilare) cu un timp de înjumătățire (t1/2) de aproximativ 6 ore.

Concentrația plasmatică maximă se observă după 70-75 de minute. Aproximativ 5% din medicament este excretat nemodificat, 75% - prin rinichi și 20% - cu fecale. Unele date anii recenti observați o cantitate mică de medicament secretată de glandele salivare.

Inductorii și, respectiv, blocanții citocromului P450 accelerează sau încetinesc clearance-ul substanțelor. Ajustarea (reducerea) medicamentului este necesară pentru bolile hepatice și atunci când se prescrie medicamente pentru pacienții vârstnici.

Medicamentul este capabil să treacă prin barierele histohematice, hematoencefalice și placentare. Odată cu trecerea placentară - este capabil să pătrundă în laptele matern (cantitatea de medicament este de 2 ori mai mică decât în ​​plasmă). Metabolismul se realizează în ficat cu formarea a trei metaboliți: doi oxid de amină inactiv și inactiv.

Domeniul de aplicare și contraindicații

Somnifere Zopiclone se utilizează în următoarele scopuri:

• primar secundar: dificultatea de a adormi, de a se trezi noaptea; trezire precoce, nemulțumire față de calitatea somnului, nevroză noaptea, jet lag;
• : tranzitoriu-periodic (episodic), situațional (simultan) și cronic;
• boli si tulburari psihice manifestate prin disomnie: pierderea unei persoane dragi, depresie, alcoolism cronic, istorie;
• astmul bronșic existent, care se manifestă prin crize nocturne– Zopiclona în acest caz este utilizată în combinație cu o singură aplicare de Theophyllini.

Contraindicații pentru programare:

• insuficienta respiratorie severa(de exemplu, cu boală pulmonară obstructivă cronică, astm bronșic);
• hipersensibilitate la componentele medicamentului;
• sarcina- contraindicat în toate trimestrele, ceea ce se asociază cu un efect teratogen și toxic asupra fătului în anumite doze sau în anumite perioade de sarcină;
• perioada de lactație- datorita posibilitatii de a introduce substante active in laptele matern, medicatia este limitata pe toata perioada de alaptare;
• vârsta de până la 15 ani(așa cum a recomandat Vidal 2016);
• astenie bulbo-spinală.

Instructiuni de folosire

Medicamentul este utilizat pe cale orală (oral) la culcare, o dată. Doza standard este de 7,5 mg.

Cu tulburări severe de somn, absența contraindicațiilor și efectul dozei standard, se prescriu 15 mg.

La vârstnici, doza este de 3,75 mg (aceasta se datorează tulburărilor metabolice și efectelor toxice asupra organismului).

Important! Înainte de a utiliza medicamentul, consultați-vă cu medicul dumneavoastră pentru a găsi doza potrivită și pentru a evita reacțiile adverse.

Cazuri de supradozaj

Dacă dozele au fost încălcate intenționat sau accidental, atunci pot fi observate următoarele tulburări:

• din lateral tract gastrointestinal : senzație de amărăciune în gură, gust de metal, uscăciune a mucoaselor cavității bucale și tulburări dispeptice;
• din central sistem nervos : puternic, și pierderea cunoștinței, (forma anterogradă), apariția halucinațiilor, a coșmarurilor în vis și;
• din manifestări dermatologice: erupție cutanată de diferite localizări, forme punctiforme și pete.

Cantitatea de medicament necesară pentru apariția reacțiilor adverse este pur individuală și depinde de capacitățile compensatorii ale organismului.

Instrucțiuni Speciale

Când luați medicamentul, trebuie să luați în considerare următoarele recomandări:

• în insuficiența hepatică severă, medicamentul este prescris cu mare grijă;
• dacă pacientul are astm bronșic concomitent, atunci când medicamentul este utilizat împreună cu teofilina, numărul crizelor matinale, durata și intensitatea acestora scade;
• atunci când se utilizează medicamentul mai puțin de 4 săptămâni, riscul de a dezvolta dependență de droguri este minimizat;
• în cazul consumului de somnifere, consumul de alcool este interzis;
• conducerea unei mașini și utilizarea echipamentelor mecanice nu este interzisă, dar lucrați cu prudență;
• primirea de către copii sub 15 ani este contraindicată;
• întreruperea medicamentului după un tratament pe termen lung (până la 4 săptămâni) trebuie începută în mai multe etape, reducând treptat doza până la retragerea completă, ceea ce este asociat cu riscul de reapariție a insomniei, apariția excitabilității și a reacțiilor nervoase, dureri de cap. și simptomele dependenței de droguri.

Interacțiuni cu alte medicamente:

• atunci când este utilizat împreună cu sporește efectul acestuia din urmă;
• atunci când este luată concomitent cu morfina și derivații săi, precum și cu barbiturice- este posibilă deprimarea respiratorie, până la deprimarea completă a centrului respirator, care poate duce la moarte;
• când este luată cu inhibitori ai citocromului P450(Ketoconazol, Eritromicină, Roxitromicină și altele) cantitatea de medicament din plasma sanguină crește semnificativ.

Experiență practică în aplicare

Opinie oameni normaliși recenzii ale medicilor care practică numirea Zopiclone la pacienții lor. Nu am putut dormi vreo 2 luni.

Am fost la medic cu probleme de presiune și am vorbit despre tulburările mele de somn. Ea m-a sfătuit Zopiclone la o doză de 3,75 mg la culcare.

Am băut 12 zile, dimineața mă simțeam grozav, fără somnolență. După un curs de zece zile, somnul a revenit mai mult sau mai puțin la normal, dar după 5-6 luni au reapărut problemele de somn și anxietatea (și stresul). Acum repet cursul de a lua medicamentul din nou, dorm bine, mă simt confortabil în timpul zilei.

Marko Tamara Ivanovna, 69 de ani, pensionar

Pro: eficiență, preț, disponibilitate și toleranță bună.

Contra: nu poate fi luat mai mult de 3 săptămâni, posibilitatea de dependență de droguri, efecte asupra organelor interne.

Achiziționarea medicamentului și înlocuirea cu analogi

Prețul mediu a 20 de tablete de Zopiclone la o doză de 7,5 mg este de aproximativ 180 de ruble.

A se pastra intr-un loc uscat, ferit de lumina directa a soarelui si la indemana copiilor, la o temperatura medie de 20 de grade. Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Vacanta in farmacie numai pe baza de reteta.

Analogii zopiclonei:

• Somnol 7,5 mg x 10/30 comprimate,
• Sonat 7,5 mg x 30 tab.,
• Sonex 7,5 mg x 30 comprimate,
• Relaxon 7,5 mg x 20 comprimate,
• Zaleplon 5/10 mg x 20/30 tab.,
• Zolpidem 5/10 mg x 20 comprimate.

Tulburarea somnului uman este considerată o problemă la nivel mondial. Oboseala acumulată în timpul zilei te doboară literalmente din picioare. Persoana se culcă și nu poate adormi până dimineața. Un număr mare de oameni suferă de insomnie, iar vârsta în care apare practic nu contează. Adolescenții și bătrânii sunt susceptibili la această tulburare, chiar și copiii mici nu sunt imuni la aceasta. Manifestările pe termen scurt ale insomniei nu dăunează organismului. Dacă tulburările de somn devin cronice, calitatea vieții și sănătatea umană au de suferit. De aceea, o astfel de tulburare trebuie tratată în timp util. Un medicament utilizat pe scară largă pentru insomnie este Zopiclone. Instrucțiunile de utilizare îl caracterizează ca fiind excelent

Compoziția și forma eliberării

Medicamentul este disponibil sub formă de pulbere pentru prepararea formelor de dozare. Substanța este ambalată în pungi de polietilenă cu două straturi. Consumatorul poate achiziționa medicamentul de la o farmacie sub formă de tablete. Componenta sa activă este substanța sintetică zopiclonă. Instrucțiunile de utilizare informează că fiecare comprimat de medicament conține 7,5 mg de ingredient activ. Pastilele sunt ambalate în blistere.

Proprietăți farmacologice

Zopiclona este un tranchilizant hipnotic de a treia generație. Principala sa diferență față de alte medicamente este capacitatea de a menține o structură de somn cu drepturi depline. Scopul principal al Zopiclonei este implementarea unui efect hipnotic. Pe fondul luării medicamentului, timpul de adormire este redus, calitatea odihnei este îmbunătățită semnificativ. Pe lângă somnifere, medicamentul are un efect relaxant și calmant asupra întregului organism.

Indicatii de utilizare

Ce spun instrucțiunile de utilizare despre Zopiclone? Conform adnotării, medicamentul promovează adormit rapid. Susține un somn de calitate pe timp de noapte, oferind compoziția sa de fază. Medicamentul nu provoacă tulburări post-somnice. Aceasta înseamnă că a doua zi nu există nicio senzație de slăbiciune sau stare de rău.

Având în vedere proprietățile descrise, Zopiclone este utilizat pentru:

• tulburări de somn (treziri frecvente, dificultăți de a adormi);
• astm bronșic cu treziri nocturne;
• insomnie situațională sau cronică.

După administrarea pilulei, somnul are loc în 30 de minute și durează aproximativ 7-8 ore.

Mod de aplicare și regim de dozare

Instrucțiunile de utilizare a medicamentului „Zopiklon” recomandă utilizarea pe cale orală. Regimul de dozare este determinat de medic. De regulă, pacienților cu insomnie li se prescrie un comprimat noaptea. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la două pastile.

Tabletele nu pot fi mestecate, este mai bine să beți apă. Acțiunea medicamentului începe la 20-30 de minute după ingestie. Durata cursului de terapie nu trebuie să depășească mai mult de patru săptămâni. În caz contrar, se dezvoltă pentru a face față, ceea ce este foarte dificil. Dacă după o lună de somn nu se normalizează, este necesar să consultați din nou un medic pentru a ajusta regimul de tratament.

Contraindicații și efecte secundare

În ce cazuri trebuie întrerupt tratamentul cu Zopiclone? Instrucțiunile nu recomandă să luați pastile:

• femeile însărcinate și care alăptează;
• copii sub 18 ani;
• pacientii cu insuficienta respiratorie.

Cu prudență, medicamentul este prescris persoanelor care suferă de apnee în somn, insuficiență hepatică acută sau renală.

Instrucțiunile pentru medicament interzic utilizarea acestuia în timpul sarcinii. Substanța activă activă poate provoca diverse tulburări ale sistemului nervos central fetal. În caz de nevoie urgentă, utilizarea Zopiclonei în al doilea trimestru este permisă, dar numai cu permisiunea medicului. În timpul alăptării, medicația este posibilă cu condiția ca alăptarea să fie refuzată pe toată durata tratamentului.

Sub rezerva regimului de dozare „Zopiklon”, analogii de medicamente sunt bine tolerați de către pacienți. În cazuri rare, pot apărea somnolență și oboseală excesivă, amețeli și confuzie.

În timpul tratamentului cu Zopiclone, ar trebui să încetați să beți alcool și medicamente care au alcool în compoziția lor. Anularea medicamentului trebuie efectuată treptat. Riscul de dependență de droguri, cu condiția ca medicamentul să fie utilizat mai puțin de patru săptămâni la rând, este minim.

Costul fondurilor

Care este prețul Zopiclonei? Costul total al medicamentului depinde de marcajul lanțului de farmacii și de regiunea în care se află. În medie, prețul unui pachet este de la 550 la 1000 de ruble.

Analogii de medicamente

Să găsești un somnifer bun astăzi nu este dificil. Companiile farmaceutice moderne oferă multe sinonime pentru Zopiclone. Analogii diferă numai în ceea ce privește costul și componentele incluse în compoziție.

Următoarele medicamente au un efect farmacologic similar asupra organismului:

• „Hipnogen”.
• "Andante".
• „Sanwal”.
• „Oniria”.
• „Snovitel”.

Sinonimele comune care includ un ingredient activ similar includ: Imovan, Somnol, Thorson.

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a somniferelor medicament Zopiclonă. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiștilor cu privire la utilizarea Zopiclonei în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nedeclarate de producător în adnotare. Analogii Zopiclonei în prezența analogilor structurali existenți. Utilizați pentru a trata insomnia și dificultățile de a adormi la adulți, copii și sarcina și alăptarea. Compoziția medicamentului.

Zopiclonă- un medicament hipnotic din grupul derivaților de ciclopirolonă. Agonist al receptorului benzodiazepinic non-benzodiazepinică. De asemenea, are proprietăți sedative, anxiolitice, de relaxare musculară centrală, anticonvulsivante și amnestice. Ca și derivații de benzodiazepină, zopiclona îmbunătățește procesele GABAergice din creier prin interacțiunea cu receptorii de benzodiazepină, ca urmare a creșterii sensibilității receptorilor GABA la mediator. Cu toate acestea, zopiclona pare să interacționeze cu alte receptori de benzodiazepină decât benzodiazepinele.

Zopiclona reduce timpul de adormire, reduce numărul de treziri nocturne și crește durata totală a somnului. Practic nu afectează structura somnului, nu reduce semnificativ cantitatea de somn REM. Fenomenele consecințelor la trezire sunt absente sau sunt puțin exprimate. Dozele repetate de zopiclonă nu sunt însoțite de cumul.

La pacienții cu manifestări nocturne de astm bronșic, în combinație cu medicamente din seria metilxantinei (teofilina), reduce crizele de astm la primele ore ale dimineții, reduce intensitatea și durata acestora.

Compus

Zopiclonă + excipienți.

Farmacocinetica

Se absoarbe rapid și complet din tractul gastrointestinal. Trece cu ușurință prin barierele histohematice, inclusiv bariera hemato-encefalică (BBB) ​​și se răspândește prin organe și țesuturi, inclusiv. creier. Nu se acumulează.

Indicatii

• tulburări de somn (dificultate de a adormi, treziri nocturne frecvente, trezire precoce);
• insomnie tranzitorie, situațională și cronică;
• tulburări de somn în tulburări mintale;
• astm bronșic cu crize nocturne (în combinație cu o singură doză zilnică de teofilină).

Formular de eliberare

Tablete 3,75 mg și 7,5 mg.

Instructiuni de utilizare si dozare

interior. Doza și durata tratamentului sunt determinate de medic strict individual. Doza medie este de 7,5 mg o dată pe noapte, doza maximă este de 15 mg. Pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani, pacienți cu boală hepatică sau insuficiență respiratorie cronică, se recomandă jumătate din doză (3,75 mg).

Curs de tratament: de la câteva zile la 4 săptămâni.

Efect secundar

• un gust amar sau metalic în gură;
• gură uscată;
• greață, vărsături;
• ameţeală;
• durere de cap;
• somnolenţă;
• confuzie;
• amnezie anterogradă;
• halucinații;
• coșmaruri;
• erupții cutanate;
• dependență, dependență de droguri;
• sindrom de sevraj, incl. insomnie de rebound.

Contraindicatii

• insuficiență respiratorie severă;
• sarcina (în special trimestrul 1 și 3);
• alăptarea (alăptarea);
• copii și adolescenți până la 15 ani;
• hipersensibilitate la zopiclonă.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Zopiclona este contraindicată pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

Utilizare la copii

Contraindicat copiilor sub 15 ani.

Instrucțiuni Speciale

Fiți atenți numiți cu insuficiență hepatică severă, miastenia gravis.

Riscul de dependență de droguri este minim dacă durata utilizării zopiclonei nu depășește 4 săptămâni. Cu toate acestea, există pericolul potențial de a dezvolta dependență de zopiclonă.

Anularea ar trebui efectuată treptat, deoarece. cu o întrerupere bruscă a tratamentului, reluarea insomniei, treziri frecvente, dureri de cap și dureri musculare, anxietate, agitație, distragere, iritabilitate sunt posibile.

Reacțiile paradoxale sunt mai des observate la pacienții vârstnici. Dacă apar reacții paradoxale, tratamentul cu zopiclone trebuie întrerupt.

În timpul perioadei de tratament, alcoolul trebuie exclus.

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

A doua zi după administrarea medicamentului, ar trebui să conduceți o mașină și să lucrați cu mecanisme cu precauție.

interacțiunea medicamentoasă

Cu utilizarea simultană reduce concentrația de trimipramină în plasmă și efectul acesteia.

Zopiclona sporește efectul medicamentelor care deprimă sistemul nervos central (inclusiv neuroleptice, alte hipnotice, medicamente antiepileptice, unele antihistaminice, alcool).

Analogi ai medicamentului Zopiclone

Analogi structurali pentru substanța activă:

• Imovan;
• Piclodorm;
• Relaxează-te;
• Somnol;
• Thorson.

Analogi pe grupe farmacologice (hipnotice):

• Andante;
• Berlindorm 5;
• Bromizat;
• Valocordin;
• Hemineurină;
• Hipnogen;
• clorhidrat de difenhidramină;
• Donormil;
• Dormicum;
• Zaleplon;
• Zolpidem;
• Zolsana;
• Ivadal;
• Imovan;
• Melaxen;
• Melarena;
• Melatonină;
• Nitrazadonă;
• Nitrazepam;
• Nitram;
• Nitrest;
• Nitrosan;
• Oneria;
• Piclodorm;
• Radedorm;
• Reladorm;
• Relaxează-te;
• Reslip;
• Rohypnol;
• Sanwal;
• Signopam;
• visător;
• Somnol;
• Thorson;
• Fenobarbital;
• Tablete de fenobarbital pentru copii;
• Flormidal;
• Circadin;
• Estazolam;
• Eunoctin.

În absența analogilor medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile cu care medicamentul corespunzător le ajută și puteți vedea analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Compus

Fiecare tabletă acoperită conține:

Substanta activa: zopiclonă3,75 mg

Excipienți: amidon de porumb, croscarmeloză de sodiu, stearat de magneziu, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat.

Compoziția cochiliei: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400.

Grupa farmacoterapeutică

Somnifere și sedative.

medicamente asemănătoare benzodiazepinelor.

Codul ATX: N05 CF01

Proprietăți farmacologice

Zopiclona este un membru al grupului de medicamente psihotrope - ciclopirolone, derivați de benzodiazepină înrudiți. Efectele farmacologice ale zopiclonei: hipnotice, sedative, anxiolitice, anticonvulsivante, relaxante musculare. Sub influența zopiclonei, timpul de a adormi, frecvența trezirilor nocturne și timpurii scade, durata somnului crește, iar calitatea somnului și a trezirii se îmbunătățesc.

Indicatii de utilizare

pentru tratamentul insomniei tranzitorii pe termen scurt la adulți (inclusiv dificultăți de adormire, treziri nocturne și timpurii). pentru tratamentul de întreținere al insomniei cronice, folosind o perioadă limitată de timp.

În cursul tratamentului, trebuie întotdeauna utilizată cea mai mică doză eficientă de medicament.

Dozaj si administrare

interior,fără a mesteca sau dizolva, imediat înainte de culcare.

Doza trebuie ajustată în funcție de vârsta pacientului, greutatea corporală, starea generala sănătate și tip de insomnie.

Adulți cu vârsta sub 65 de ani: 2 comprimate (7,5 mg) o dată pe zi.

Pacienți cu insuficiență hepatică sau insuficiență respiratorie:doza recomandată de medicament este de 1 comprimat (3,75 mg).

În toate cazurile, doza zilnică de ZOPYKLON nu trebuie să depășească 2 comprimate (7,5 mg).

Durata tratamentului:

Tratamentul trebuie să fie, dacă este posibil, pe termen scurt, variind de la câteva zile până la 2-4 săptămâni (maxim), incluzând o perioadă de reducere a dozei:

Insomnie tranzitorie (de exemplu, în timpul călătoriei) - 2 - 5 zile; insomnie de scurtă durată - 2 - 3 săptămâni (de exemplu, cauzată de stres).

Cum să opriți tratamentul

Înainte de a începe utilizarea medicamentului, pacienților trebuie să li se explice că terapia nu trebuie să fie pe termen lung și cum să o oprească treptat. Întreruperea treptată a tratamentului reduce riscul de reapariție a insomniei.

Pentru a reduce anxietatea cauzată de posibilele simptome de întrerupere a medicamentului, pacienții trebuie avertizați cu privire la posibilitatea reluării insomniei după întreruperea tratamentului.

Dacă omiteți o altă doză de medicament, luați-o imediat. Nu dublați dozaratat. Continuați să luați medicamentul conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Efect secundar

Cel mai frecvent efect secundar al Zopiclonei este un gust amar sau metalic în gură.

Frecvența de apariție a reacțiilor adverse este indicată ca: foarte des (≥1/10); adesea (de la ≥1/100 până la

Din sistemul imunitar: foarte rar - angioedem, reacții anafilactice.

Tulburări psihice: rar - coșmaruri, agitație; rar - confuzie, scăderea libidoului, iritabilitate, agresivitate, halucinații; frecvență necunoscută - anxietate, delir, furie, dispoziție depresivă, comportament inadecvat (posibil asociat cu amnezie) și somnambulism, dependență, sindrom de sevraj.

Din sistemul nervos: adesea - disgeuzie (gust amar în gură), somnolență reziduală; rar - amețeli, dureri de cap; rar - amnezie antegradă (riscul crește odată cu creșterea dozei; în unele cazuri, pot fi observate suplimentar tulburări de comportament); frecvență necunoscută - ataxie, parestezie.

Din partea organului vederii: frecvența este necunoscută - diplopie.

Din sistemul respirator, torace și mediastin:rar - dificultăți de respirație, frecvența este necunoscută - depresie respiratorie.

Din tractul gastrointestinal: adesea - gură uscată, rar - greață, vărsături; frecvență necunoscută - dispepsie.

Din partea sistemului hepatobiliar: foarte rar - o creștere ușoară sau moderată a nivelului transaminazelor și/sau fosfatazei alcaline în plasmă.

Din piele și țesut subcutanat:rar – urticarie sauerupție cutanată, mâncărime.

Din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv:frecvență necunoscută - slăbiciune musculară.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării:frecvență necunoscută - slăbiciune.

Leziuni, intoxicații, complicații de manipulare: rare - căderi (în principal la pacienții vârstnici).

Există rapoarte că, după întreruperea tratamentului cu zopiclone, se dezvoltă un sindrom de sevraj, ale cărui simptome variază și se pot manifesta sub formă de insomnie „rebound”, dureri musculare, neliniște, tremor, transpirație, agitație, confuzie, cefalee, palpitații, tahicardie, delir, halucinații. , coșmaruri, atacuri de panică, crampe musculare, tulburări gastrointestinale și iritabilitate. În cazuri severe pot apărea următoarele simptome: derealizare, depersonalizare, hiperacuză, amorțeală și furnicături la nivelul extremităților, sensibilitate crescută la lumină și zgomot, hiperestezie tactilă, halucinații. În cazuri foarte rare, pot apărea convulsii.

În caz de agravare a sheal orice efect secundar, indiferent dacă este descris în această secțiune sau nu, ar trebui să fieimediat a se vedea un medic.

Contraindicatii

hipersensibilitate la zopiclonă sau la oricare dintre componentele auxiliare; miastenia gravis; insuficiență respiratorie severă; sindromul de apnee în somn; insuficiență hepatică severă; sarcina; perioada de alăptare; vârsta copiilor până la 18 ani; intoleranță congenitală la lactoză, deficit de lactază Lapp, malabsorbție la glucoză-galactoză.

Supradozaj

Simptomele supradozajului depind de doza de ZOPICLON administrată și se manifestă prin semne de depresie a sistemului nervos central de la somnolență până la dezvoltarea comei. În cazurile ușoare, supradozajul este însoțit de somnolență, confuzie, letargie; în cazurile mai severe apar ataxie, hipotensiune arterială, methemoglobinemie, depresie respiratorie și comă. O supradoză nu reprezintă o amenințare pentru viață, cu excepția situației de combinație cu alcool și medicamente care deprimă sistemul nervos central.

Prezența comorbidităților și starea de slăbire a pacientului pot contribui la severitatea simptomelor, care în cazuri rare pot duce la deces.

Tratament. În termen de o oră după o supradoză de zopiclonă, este necesar să se spele stomacul, să se dea Cărbune activ. Dacă este necesar, se recomandă terapia simptomatică și de susținere într-un spital cu monitorizarea activității respiratorii și cardiovasculare.

În cazuri severe, antagonistul receptorului benzodiazepinelor flumazenil poate fi utilizat ca antidot. Are un timp de înjumătățire scurt (aproximativ o oră). Flumazenil nu trebuie utilizat în cazuri de supradozaj mixt sau ca instrument de diagnostic. Hemodializa în supradozaj nu este eficientă din cauza volumului mare de distribuție a zopiclonei.

Reciprocacţiune cu alte medicamente

Alcool

Cu utilizarea simultană cu alcool, efectul sedativ al benzodiazepinelor sau al medicamentelor asemănătoare benzodiazepinelor este îmbunătățit. Atenția inhibată poate afecta capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ar trebui evitat băuturi alcooliceși preparate care conțin alcool etilic.

Derivați de morfină (calmante, antitusive și terapie de substituție), barbiturice

Risc crescut de depresie respiratorie; în caz de supradozaj, este posibil un rezultat letal. Utilizarea concomitentă cu medicamente care deprimă sistemul nervos central - derivați de morfină (analgezice, antitusive și terapie de substituție), barbiturice, antidepresive și Hi-antihistaminice cu acțiune sedativă, medicamente pentru anxietate, neuroleptice, clonidină și analogii săi, talidomidă

Consolidarea efectului inhibitor asupra sistemului nervos central. Atenția inhibată poate afecta capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Clozapină

Risc crescut de șoc cu stop respirator și/sau stop cardiac. Eritromicina

Efectul eritromicinei asupra farmacocineticii zopiclonei a fost studiat la 10 voluntari sănătoși. În prezența eritromicinei, ASC a zopiclonei este crescută cu 80%, ceea ce indică capacitatea eritromicinei de a inhiba metabolismul acelor medicamente care sunt metabolizate sub influența CYP3A4. Ca rezultat, efectul hipnotic al zopiclonei poate fi îmbunătățit.

Deoarece zopiclona este metabolizată de sistemul citocromului P450, atunci când este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP3A4, cum ar fi eritromicină, claritromicină, ketoconazol, itraconazol și ritonavir, concentrațiile plasmatice ale zopiclonei pot crește. În cazul utilizării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4, poate fi necesară o reducere a dozei de zopiclonă.

În schimb, cu utilizarea concomitentă cu inductori ai CYP3A4, cum ar fi rifampicina, fenobarbitalul, carbamazepina, fenitoina, sunătoarea, nivelurile plasmatice ale zopiclonei pot scădea. În cazul utilizării concomitente cu inductori ai CYP3A4, poate fi necesară o creștere a dozei de zopiclonă.

Masuri de precautie

Ori de câte ori este posibil, trebuie identificată cauza insomniei și posibilii factori precipitanți trebuie eliminați înainte de a prescrie un hipnotic. Benzodiazepinele și medicamentele asemănătoare benzodiazepinelor nu sunt prescrise ca medicamente principale în tratamentul psihozei.

Pentru a reduce riscul de simptome de sevraj, tratamentul cu zopiclonă trebuie să fie pe termen scurt sau intermitent.

Înaltrisc:

Cea mai mare precauție trebuie observată în cazurile în care există antecedente de alcoolism sau dependență/dependență de alte substanțe; pacienți cu insuficiență hepatică, tk. benzodiazepinele și medicamentele asemănătoare benzodiazepinelor în insuficiența hepatică severă pot accelera dezvoltarea encefalopatiei, deci în acest caz sunt contraindicate; pacienți cu insuficiență respiratorie, tk. benzodiazepinele și derivații lor au un efect deprimant asupra centrului respirator (anxietatea și anxietatea pot fi prevestitoare ale decompensării respiratorii); pacienți vârstnici, tk. efectele relaxante musculare și sedative pot duce la răni de cădere.

Riscul de dependență

Tratamentul cu benzodiazepine și derivații acestora, în special pe termen lung, chiar și în doze terapeutice, poate duce la dependență fizică și psihică.

Riscul de dependență crește atunci când sunt prezenți următorii factori:

Dacă pacientul a dezvoltat dependență fizică, atunci întreruperea bruscă a tratamentului cu ZOPYCLONE poate duce la dezvoltarea unui sindrom de abstinență: cefalee, dureri musculare, anxietate, neliniște, tensiune, iritabilitate, confuzie. În cazuri mai severe pot apărea simptome: derealizare, depersonalizare, amorțeală și furnicături la nivelul membrelor, sensibilitate crescută la lumină, zgomot și atingere, halucinații sau convulsii epileptice.

După întreruperea tratamentului, simptomele de sevraj pot apărea în câteva zile. Cu durata tratamentului cu ZOPYKLON nu mai mult de 4 săptămâni, probabilitatea de a dezvolta simptome de sevraj este minimă. Se recomandă anularea treptată a medicamentului.

Depresie

Benzodiazepinele și medicamentele asemănătoare benzodiazepinelor nu trebuie utilizate ca monoterapie pentru depresie și anxietate asociate cu depresia, deoarece pot induce sinucidere.

Toleranţă

Odată cu utilizarea benzodiazepinelor și a derivaților acestora, după utilizarea repetată timp de câteva săptămâni, este posibilă o anumită pierdere a eficacității. La pacienții care au luat zopiclonă timp de cel mult 4 săptămâni, nu au fost observate cazuri de dependență. Odată cu dezvoltarea toleranței, nu puteți crește doza de medicament.

Fenomenul de „recul”

Odată cu încetarea terapiei cu benzodiazepine și derivații acestora într-o formă îmbunătățită, insomnia poate relua, pot apărea anxietate, anxietate și modificări ale dispoziției. Apariția sindromului este facilitată de tratamentul prelungit sau de întreruperea bruscă a tratamentului. În acest sens, la sfârșitul tratamentului, se recomandă reducerea treptată a dozei de medicament și informarea pacientului despre acest lucru.

Amnezie

Rareori, poate apărea amnezia antegradă, mai ales când somnul este întrerupt sau după o perioadă lungă de timp între administrarea pilulei și culcare. Pentru a reduce riscul de amnezie antegradă, ZOPICLON trebuie administrat chiar înainte de culcare și prevăzut cu condiții pentru 7-8 ore de somn neîntrerupt. Somnambulism și comportamente conexe

Somnambulismul și comportamentele legate de somn (de exemplu, gătit și mâncat, vorbit la telefon, condus) urmate de amnezie au fost raportate la pacienții care au luat zopiclonă și nu sunt complet treji. Utilizarea concomitentă cu zopiclone a medicamentelor care deprimă sistemul nervos central, consumul de alcool, depășirea dozelor recomandate crește riscul de a dezvolta această tulburare. Pacienții care raportează o astfel de tulburare de conduită trebuie să întrerupă administrarea medicamentului.

Alte mentale șireactii paradoxale:

În timpul tratamentului cu zopiclonă, unor pacienți, majoritatea vârstnici, au fost raportate reacții paradoxale: creșterea insomniei, coșmaruri, anxietate, agitație, iritabilitate, agresivitate, accese de furie, delir, halucinații, delir oniric, confuzie, simptome psihotice, comportament inadecvat și altele. .tulburări de comportament. Dacă apar astfel de reacții, ZOPICLON este anulat.

Risc de cumul

Benzodiazepinele și analogii lor sunt în organism pentru un timp egal cu 5 timpi de înjumătățire. La pacienții cu insuficiență hepatică și la vârstnici, T/2 poate crește semnificativ. La doze repetate, concentrația zopiclonei și a metaboliților săi în plasma sanguină este mai mare, iar stadiul de saturație este atins mai târziu. Eficacitatea și siguranța medicamentului pot fi evaluate după atingerea stadiului de saturație. Poate fi necesară ajustarea dozei.

În ciuda faptului că la pacienții cu insuficiență renală, nu a fost detectată nicio acumulare de zopiclone în timpul utilizării pe termen lung, doza de medicament este redusă de 2 ori.

În timpul tratamentului cu ZOPYKLON, nu trebuie să beți alcool și, de asemenea, trebuie să evitați să luați medicamente care conțin etanol.

Sarcina și alăptarea

Datele disponibile sunt insuficiente pentru a evalua siguranța zopiclonei în timpul sarcinii și alăptării.

Sarcina

Experiența cu utilizarea zopiclonei în timpul sarcinii umane este limitată. Studiile pe animale nu au arătat un efect negativ asupra cursului sarcinii și dezvoltării fetale. Cu toate acestea, rezultatele obținute la animale nu se corelează întotdeauna cu efectele la om. Prin urmare, utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată.

Dacă ZOPICLON este prescris femeilor de vârstă reproductivă, acestea ar trebui să fie conștiente de necesitatea de a consulta un medic dacă se suspectează sarcina sau intenționează să oprească medicamentul.

Când se prescrie medicamentul în al treilea trimestru de sarcină sau în timpul nașterii, la nou-născut trebuie să se aștepte simptome precum hipotermie, hipotensiune arterială, somnolență și depresie respiratorie.

Nou-născuții ale căror mame au luat benzodiazepine sau analogii acestora în ultimele etape ale sarcinii pot dezvolta dependență fizică și riscul de sevraj în perioada postnatală.

Alăptarea

În ciuda faptului că concentrația de zopiclone în laptele matern este scăzută, medicamentul trebuie evitat în timpul alăptării.