Zopiklona lietošanas indikācijas. Zopiklona tabletes: lietošanas instrukcijas. Kontrindikācijas un blakusparādības

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

02.023 (miega zāles)

farmakoloģiskā iedarbība

Hipnotisks līdzeklis no ciklopirolona atvasinājumu grupas. "Ne-benzodiazepīns" benzodiazepīnu receptoru agonists. Tam ir arī nomierinošas, anksiolītiskas, centrālo muskuļu relaksējošas, pretkrampju un amnestiskas īpašības. Tāpat kā benzodiazepīna atvasinājumi, zopiklons uzlabo GABAerģiskos procesus smadzenēs, mijiedarbojoties ar benzodiazepīna receptoriem, kā rezultātā palielinās GABA receptoru jutība pret mediatoru. Tomēr šķiet, ka zopiklons mijiedarbojas ar citām benzodiazepīna receptoru vietām, nevis benzodiazepīniem.

Zopiklons samazina aizmigšanas laiku, samazina nakts pamošanās gadījumu skaitu un palielina kopējo miega ilgumu. Praktiski neietekmē miega struktūru, būtiski nesamazina REM miega apjomu. Seku parādības pēc pamošanās nav vai ir maz izteiktas. Atkārtotas zopiklona devas nav saistītas ar kumulāciju.

Farmakokinētika

Ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmax tiek sasniegts 1-3 stundu laikā.Tas viegli iziet cauri histohematiskām barjerām, ieskaitot BBB, un izplatās orgānos un audos, t.sk. smadzenes. T1 / 2 - 5,5-6 stundas; neuzkrājas.

Dozēšana

Vidējā terapeitiskā deva ir 7,5 mg iekšķīgi naktī, smaga bezmiega gadījumā devu var palielināt līdz 15 mg. Gados vecākiem pacientiem, kā arī aknu darbības traucējumu gadījumā lieto 3,75 mg.

zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana samazina trimipramīna koncentrāciju plazmā un tā iedarbību.

Zopiklons pastiprina centrālo nervu sistēmu nomācošu zāļu (tostarp etanola) iedarbību.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Zopiklons ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā ( barošana ar krūti).

Blakus efekti

No gremošanas sistēmas: rūgtas vai metāliskas garšas sajūta mutē, sausa mute, slikta dūša, vemšana.

No centrālās nervu sistēmas puses: reibonis, galvassāpes, miegainība, apjukums, anterograda amnēzija, halucinācijas, murgi.

Dermatoloģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas.

Indikācijas

Miega traucējumi (grūtības aizmigt, biežas nakts pamošanās, agrīna pamošanās), pārejošs, situācijas un hronisks bezmiegs; miega traucējumi psihisku traucējumu gadījumā, bronhiālā astma ar nakts lēkmēm (kombinācijā ar vienu teofilīna dienas devu).

Kontrindikācijas

Smaga elpošanas mazspēja, grūtniecība, zīdīšanas periods (barošana ar krūti), bērni un pusaudži līdz 15 gadu vecumam, paaugstināta jutība pret zopiklonu.

Speciālas instrukcijas

Esiet piesardzīgs, ieceļot smagu aknu mazspēju.

Narkotiku atkarības risks ir minimāls, ja zopiklona lietošanas ilgums nepārsniedz 4 nedēļas. Tomēr pastāv risks, ka var attīstīties atkarība no zopiklona.

Ārstēšanas laikā ir jāizslēdz alkohola lietošana.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Nākamajā dienā pēc zāļu lietošanas jums vajadzētu vadīt automašīnu un strādāt ar mehānismiem piesardzīgi.

Zāles, kas satur ZOPICLONE (ZOPICLONE)

. TORSON (TORSON) tab., pārklājums. plēves apvalks., 3,75 mg: 10 vai 20 gab.
. SLIPVELL (SLIPVELL) cilne. 7,5 mg: 10 vai 20 gab.

. MILOVAN (MILOVAN) cilne. apvalks, 3,75 mg: 5, 10, 20 vai 30 gab.
. ZOLINOX (ZOLINOX) tab., pārklājums plēves pārklājums, 7,5 mg: 10 vai 100 gab.
. TORSON (TORSON) tab., pārklājums. plēves apvalks., 7,5 mg: 10 un 20 gab.
. ZOPICLONE (ZOPICLONE) cilne. 7,5 mg: 5, 10, 15 vai 20 gab.
. SOMNOL® (SOMNOL) tab., pārklāts. apvalks, 7,5 mg: 10 vai 20 gab.
. ZOPICLONE 7.5-SL (ZOPICLONE 7.5-SL) cilne. 7,5 mg: 10 vai 20 gab.
. PIKLODORM® (PICLODORM) tab., pārklāts. apvalks, 7,5 mg: 10 vai 20 gab.
. IMOVANE® (IMOVANE®) tab., pārklāts. plēves pārklājums, 7,5 mg: 20 gab.
. RELAXON (RELAXON) tab., pārklāts. plēves apvalks., 7,5 mg: 5, 10, 15, 20, 30 vai 40 gab.
. ZOPICLONE (ZOPICLONE) cilne. apvalks, 7,5 mg: 1000 gab., 5 kg, 8 kg, 10 kg vai 20 kg
. MILOVAN (MILOVAN) cilne. apvalks, 7,5 mg: 5, 10, 20 vai 30 gab.

Zopiklons (tāpat kā citas līdzīgas zāles uz tā bāzes Imovan, Somnol, Piclodorm, Relaxon u.c.) ir ciklopirrolona, ​​ekszopiklona prekursora, atvasinājums, kam raksturīga vislielākā blakusparādību iespējamība (piemēram, metāliska garša mutē). ) starp visām jaunajām miegazālēm. Tāpēc pašlaik daudzās pasaules valstīs to neizmanto.

Pēc īpašībām tas ir ļoti līdzīgs benzodiazepīniem, bet drošāks (zāļu atkarības risks ir mazs). Zopiklona antagonists ir flumazenils.

Produkta sastāvs un izdalīšanās veids

Katra zāļu tablete ir pārklāta un satur 7,5 mg zopiklona un citas vielas, piemēram:

• laktozes monohidrāts;
• kalcija dihidrogēnfosfāts;
• magnija un stearīnskābes sāļi;
• metilhidroksipropilceluloze;
• titāna dioksīda un cietes produkti.

Šūnu iepakojumā ir 10 (Lubnypharm, Ukraina), 20 (ALIUD PHARMA, Vācija), 28 (Sanofi Aventis, Francija) vai 30 (Pharmtekhnologiya, Baltkrievija) Zopiclone tabletes. dažādas formas atkarībā no ražotāja.

Farmakoloģiskā iedarbība

Zāļu farmakoloģiskā iedarbība - hipnotisks, anksiolītisks, nomierinošs, centrālais muskuļu relaksants. Tam ir pretkrampju un amnestiska iedarbība.

Zopiklons inducē GABA-erģiskos procesus smadzenēs mijiedarbības rezultātā ar omega-benzodiazepīna receptoriem, kā rezultātā palielinās GABA receptoru jutība pret neirotransmiteru.

Tā rezultātā ir nepieciešams mazāk laika, lai aizmigtu, nakts pamošanās tiek samazināta līdz minimumam, un kopējais miega ilgums palielinās.

Nemaina miega struktūru, nesamazina REM miega fāzes laiku. Tas atšķiras no benzodiazepīniem ar to, ka tas selektīvi mijiedarbojas ar GABA receptora izoforma, kas satur alfa1 apakšvienību. Ir konstatēts, ka alfa1 apakšvienības veicina sedāciju un amnēziju.

Darbības mehānisms ir saistīts ar ietekmi uz GABA receptoriem, kas atrodas uz CNS neironu membrānas. Šie receptori ir apvienoti ar hlorīda kanālu vienā makromolekulārā kompleksā. Hlorīda jonu pieplūduma palielināšanās izraisa membrānu hiperpolarizāciju un CNS neironu inhibīciju, kas izraisa anksiolītisku un hipnotisku efektu.

Miega iestāšanās laiks pēc noteiktās zāļu devas lietošanas ir vidēji 25 minūtes, un darbības ilgums ir aptuveni 7 stundas.

Zāļu farmakokinētika

Zāles labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, tām ir īslaicīga iedarbība (tāpēc pēc lietošanas nav rīta miegainības) un nav kumulatīvas iedarbības. Metabolisms notiek aknās (oksidācija un hidroksilēšana), un tā pussabrukšanas periods (t1/2) ir aptuveni 6 stundas.

Maksimālā koncentrācija plazmā tiek novērota pēc 70-75 minūtēm. Apmēram 5% zāļu izdalās nemainītā veidā, 75% - caur nierēm un 20% - ar izkārnījumiem. Daži dati pēdējos gados ievērojiet nelielu daudzumu zāļu, ko izdala siekalu dziedzeri.

Citohroma P450 induktori un blokatori attiecīgi paātrina vai palēnina vielu klīrensu. Zāļu pielāgošana (samazināšana) nepieciešama aknu slimību gadījumā un, izrakstot medikamentus gados vecākiem pacientiem.

Zāles spēj iziet caur histohemātisko, hematoencefālisko un placentas barjeru. Ar placentas pāreju - spēj iekļūt mātes pienā (zāles daudzums ir 2 reizes mazāks nekā plazmā). Metabolisms notiek aknās, veidojot trīs metabolītus: divus neaktīvus un neaktīvus amīna oksīdus.

Darbības joma un kontrindikācijas

Miegazāles Zopiklonu lieto šādiem mērķiem:

• primārais/sekundārais: grūtības aizmigt, pamosties naktī; agrīna pamošanās, neapmierinātība ar miega kvalitāti, neirozes naktī, jet lag;
• : pārejoši-periodiski (epizodiski), situācijas (vienlaicīgi) un hroniski;
• garīgās slimības un traucējumi, kas izpaužas kā dissomnija: mīļotā zaudējums, depresija, hronisks alkoholisms, vēsture;
• esoša bronhiālā astma, kas izpaužas kā nakts lēkmes– Zopiklonu šajā gadījumā lieto kombinācijā ar vienu Theophyllini aplikāciju.

Kontrindikācijas iecelšanai amatā:

• smaga elpošanas mazspēja(piemēram, ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību, bronhiālo astmu);
• paaugstināta jutība uz zāļu sastāvdaļām;
• grūtniecība- kontrindicēts visos trimestros, kas ir saistīts ar teratogēnu un toksisku ietekmi uz augli noteiktās devās vai noteiktos grūtniecības periodos;
• laktācijas periods- ņemot vērā iespēju aktīvās vielas nonākt mātes pienā, zāles ir ierobežotas visā zīdīšanas periodā;
• vecums līdz 15 gadiem(kā ieteicis Vidal 2016);
• bulbar-mugurkaula astēnija.

Lietošanas instrukcija

Zāles lieto iekšķīgi (perorāli) pirms gulētiešanas, vienu reizi. Standarta deva ir 7,5 mg.

Ar smagiem miega traucējumiem, kontrindikāciju neesamību un standarta devas iedarbību tiek nozīmēta 15 mg.

Gados vecākiem cilvēkiem deva ir 3,75 mg (tas ir saistīts ar vielmaiņas traucējumiem un toksisku ietekmi uz ķermeni).

Svarīgs! Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, lai izvēlētos pareizo devu un izvairītos no nevēlamām blakusparādībām.

Pārdozēšanas gadījumi

Ja devas tika tīši vai nejauši pārkāptas, var novērot šādus traucējumus:

• no sāniem kuņģa-zarnu trakta : rūgtuma sajūta mutē, metāla garša, mutes dobuma gļotādas sausums un dispepsijas traucējumi;
• no centrālās puses nervu sistēma : spēcīga, un samaņas zudums, (anterograde forma), rašanās halucinācijas, murgi sapnī un;
• no dermatoloģiskām izpausmēm: dažādas lokalizācijas ādas izsitumi, punktētas un plankumainas formas.

Zāļu daudzums, kas nepieciešams blakusparādību rašanās gadījumā, ir tīri individuāls un ir atkarīgs no organisma kompensācijas spējām.

Speciālas instrukcijas

Lietojot zāles, jāņem vērā šādi ieteikumi:

• smagas aknu mazspējas gadījumā zāles tiek parakstītas ļoti uzmanīgi;
• ja pacientam vienlaikus ir bronhiālā astma, lietojot zāles kopā ar teofilīnu, samazinās rīta lēkmju skaits, to ilgums un intensitāte;
• lietojot zāles mazāk nekā 4 nedēļas, tiek samazināts zāļu atkarības attīstības risks;
• miega zāļu lietošanas gadījumā alkohola lietošana ir aizliegta;
• vadīt automašīnu un izmantot mehāniskās iekārtas nav aizliegts, taču jāstrādā piesardzīgi;
• uzņemšana bērniem, kas jaunāki par 15 gadiem, ir kontrindicēta;
• zāļu lietošanas pārtraukšana pēc ilgstošas ​​ārstēšanas (līdz 4 nedēļām) jāsāk vairākos posmos, pakāpeniski samazinot devu līdz pilnīgai atcelšanai, kas ir saistīts ar bezmiega atkārtošanās risku, uzbudināmības un nervu reakciju parādīšanos, galvassāpēm. un narkotiku atkarības simptomi.

Mijiedarbība ar citām zālēm:

• lietojot kopā ar uzlabo pēdējo efektu;
• lietojot vienlaikus ar morfīnu un tā atvasinājumus, kā arī ar barbiturātiem- iespējama elpošanas nomākšana, līdz pilnīgai elpošanas centra nomākšanai, kas var izraisīt nāvi;
• kad ņemts līdzi citohroma P450 inhibitori(Ketokonazols, Eritromicīns, Roksitromicīns un citi) ievērojami palielinās zāļu daudzums asins plazmā.

Praktiska pielietošanas pieredze

Atzinums parastie cilvēki un atsauksmes par ārstiem, kuri praktizē Zopiklona iecelšanu saviem pacientiem. Es nevarēju aizmigt apmēram 2 mēnešus.

Biju pie ārsta ar spiediena problēmām un runāju par saviem miega traucējumiem. Viņa man ieteica zopiklonu 3,75 mg devā pirms gulētiešanas.

Es dzēru 12 dienas, no rīta jutos lieliski, bez miegainības. Pēc desmit dienu kursa miegs vairāk vai mazāk normalizējās, bet pēc 5-6 mēnešiem atkal parādījās miega problēmas un nemiers (arī stress). Tagad atkārtoju zāļu lietošanas kursu vēlreiz, guļu labi, pa dienu jūtos ērti.

Marko Tamāra Ivanovna, 69 gadi, pensionārs

Plusi: efektivitāte, cena, pieejamība un laba tolerance.

Mīnusi: nevar lietot ilgāk par 3 nedēļām, zāļu atkarības iespēja, ietekme uz iekšējiem orgāniem.

Zāļu iegāde un aizstāšana ar analogiem

Zopiklona 20 tablešu vidējā cena 7,5 mg devā ir aptuveni 180 rubļu.

Uzglabāt sausā, aizsargātā no tiešiem saules stariem un bērniem nepieejamā vietā, vidēji 20 grādu temperatūrā. Uzglabāšanas laiks ir 3 gadi.

Tikai aptiekas recepte.

Zopiklona analogi:

• Somnol 7,5 mg x 10/30 tab.,
• Sonnat 7,5 mg x 30 tab.,
• Sonex 7,5 mg x 30 tab.,
• Relaxon 7,5 mg x 20 tab.,
• Zaleplons 5/10 mg x 20/30 tab.,
• Zolpidēms 5/10 mg x 20 tab.

Cilvēka miega traucējumi tiek uzskatīti par pasaules mēroga problēmu. Dienas laikā uzkrātais nogurums burtiski gāž no kājām. Cilvēks iet gulēt un nevar aizmigt līdz rītam. Liels skaits cilvēku cieš no bezmiega, un tā rašanās vecumam praktiski nav nozīmes. Pusaudži un vecāka gadagājuma cilvēki ir uzņēmīgi pret šo traucējumu, pat mazi bērni nav imūni no tā. Īslaicīgas bezmiega izpausmes nekaitē ķermenim. Ja miega traucējumi kļūst hroniski, cieš dzīves kvalitāte un cilvēka veselība. Tāpēc šāds traucējums ir jārisina savlaicīgi. Viena no zālēm, ko plaši izmanto bezmiega ārstēšanai, ir zopiklons. Lietošanas instrukcija to raksturo kā izcilu

Sastāvs un izlaišanas forma

Zāles ir pieejamas pulvera veidā zāļu formu pagatavošanai. Viela ir iepakota divslāņu polietilēna maisiņos. Patērētājs var iegādāties zāles aptiekā tablešu veidā. Tā aktīvā sastāvdaļa ir sintētiskā viela zopiklons. Lietošanas instrukcija informē, ka katra zāļu tablete satur 7,5 mg aktīvās sastāvdaļas. Tabletes ir iepakotas blisteros.

Farmakoloģiskās īpašības

Zopiklons ir trešās paaudzes hipnotisks trankvilizators. Tās galvenā atšķirība no citām zālēm ir spēja saglabāt pilnvērtīgu miega struktūru. Zopiklona galvenais mērķis ir hipnotiskas iedarbības īstenošana. Uz zāļu lietošanas fona samazinās aizmigšanas laiks, ievērojami uzlabojas atpūtas kvalitāte. Papildus miegazāles zālēm ir relaksējoša un nomierinoša iedarbība uz visu ķermeni.

Lietošanas indikācijas

Ko par Zopiklonu saka lietošanas instrukcija? Saskaņā ar anotāciju zāles veicina ātru iemigšanu. Tas atbalsta kvalitatīvu miegu naktī, nodrošinot tā fāzes sastāvu. Zāles neizraisa pēcsomniskos traucējumus. Tas nozīmē, ka nākamajā dienā nav vājuma vai savārguma sajūtas.

Ņemot vērā aprakstītās īpašības, zopiklonu lieto:

• miega traucējumi (biežas pamošanās, grūtības aizmigt);
• bronhiālā astma ar nakts pamošanos;
• situācijas vai hronisks bezmiegs.

Pēc tablešu lietošanas miegs iestājas 30 minūšu laikā un ilgst aptuveni 7-8 stundas.

Lietošanas metode un dozēšanas režīms

Zāļu "Zopiklon" lietošanas instrukcija iesaka to lietot iekšķīgi. Devas shēmu nosaka ārsts. Parasti pacientiem ar bezmiegu tiek izrakstīta viena tablete naktī. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz divām tabletēm.

Tabletes nevar sakošļāt, labāk dzert ūdeni. Zāļu darbība sākas 20-30 minūtes pēc norīšanas. Terapijas kursa ilgums nedrīkst pārsniegt četras nedēļas. Citādi attīstās, lai tiktu galā ar ko ir ļoti grūti. Ja pēc mēneša miegs nenormalizējas, nepieciešams vēlreiz konsultēties ar ārstu, lai pielāgotu ārstēšanas shēmu.

Kontrindikācijas un blakusparādības

Kādos gadījumos ārstēšana ar zopiklonu jāpārtrauc? Instrukcija neiesaka lietot tabletes:

• grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā;
• bērni, kas jaunāki par 18 gadiem;
• pacienti ar elpošanas mazspēju.

Ar piesardzību zāles tiek parakstītas cilvēkiem, kuri cieš no miega apnojas, akūtas aknu vai nieru mazspējas.

Zāļu lietošanas instrukcija aizliedz to lietot grūtniecības laikā. Aktīvā aktīvā viela var izraisīt dažādus augļa centrālās nervu sistēmas traucējumus. Steidzamās nepieciešamības gadījumā Zopiklona lietošana otrajā trimestrī ir atļauta, bet tikai ar ārsta atļauju. Zīdīšanas laikā zāles ir iespējamas, ja tiek atteikta barošana ar krūti uz visu ārstēšanas laiku.

Ievērojot dozēšanas režīmu "Zopiklon", pacienti labi panes zāļu analogus. Retos gadījumos var rasties pārmērīga miegainība un nogurums, reibonis un apjukums.

Ārstēšanas laikā ar zopiklonu jāpārtrauc alkohola un narkotiku lietošana, kuru sastāvā ir alkohols. Zāļu atcelšana jāveic pakāpeniski. Narkotiku atkarības risks, ja zāles tiek lietotas mazāk nekā četras nedēļas pēc kārtas, ir minimāls.

Līdzekļu izmaksas

Kāda ir zopiklona cena? Zāļu kopējās izmaksas ir atkarīgas no aptieku ķēdes uzcenojuma un tās atrašanās vietas reģiona. Vidēji viena iepakojuma cena ir no 550 līdz 1000 rubļiem.

Zāļu analogi

Atrast labu miega tableti šodien nav grūti. Mūsdienu farmācijas uzņēmumi piedāvā daudzus zopiklona sinonīmus. Analogi atšķiras tikai pēc izmaksām un sastāvā iekļautajām sastāvdaļām.

Tālāk norādītajām zālēm ir līdzīga farmakoloģiska iedarbība uz ķermeni:

• "Hipnogēns".
• "Andante".
• "Sanvals".
• "Onīrija".
• "Sapņotājs".

Kopējie sinonīmi, kas ietver līdzīgu aktīvo vielu, ir: Imovan, Somnol, Thorson.

Šajā rakstā varat izlasīt norādījumus par miega zāļu lietošanu zāles Zopiklons. Tiek sniegti vietnes apmeklētāju atsauksmes - šo zāļu patērētāji, kā arī speciālistu ārstu viedokļi par Zopiklona lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Zopiklona analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Lieto, lai ārstētu bezmiegu un grūtības aizmigt pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāļu sastāvs.

Zopiklons- hipnotisks līdzeklis no ciklopirolona atvasinājumu grupas. Nebenzodiazepīnu benzodiazepīnu receptoru agonists. Tam ir arī nomierinošas, anksiolītiskas, centrālo muskuļu relaksējošas, pretkrampju un amnestiskas īpašības. Tāpat kā benzodiazepīna atvasinājumi, zopiklons uzlabo GABAerģiskos procesus smadzenēs, mijiedarbojoties ar benzodiazepīna receptoriem, kā rezultātā palielinās GABA receptoru jutība pret mediatoru. Tomēr šķiet, ka zopiklons mijiedarbojas ar citām benzodiazepīna receptoru vietām, nevis benzodiazepīniem.

Zopiklons samazina aizmigšanas laiku, samazina nakts pamošanās gadījumu skaitu un palielina kopējo miega ilgumu. Praktiski neietekmē miega struktūru, būtiski nesamazina REM miega apjomu. Seku parādības pēc pamošanās nav vai ir maz izteiktas. Atkārtotas zopiklona devas nav saistītas ar kumulāciju.

Pacientiem ar bronhiālās astmas nakts izpausmēm kombinācijā ar metilksantīna sērijas zālēm (teofilīnu) tas mazina astmas lēkmes agrās rīta stundās, samazina to intensitāti un ilgumu.

Savienojums

Zopiklons + palīgvielas.

Farmakokinētika

Ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Viegli iziet cauri histohematiskām barjerām, ieskaitot hematoencefālisko barjeru (BBB), un izplatās caur orgāniem un audiem, t.sk. smadzenes. Neuzkrājas.

Indikācijas

• miega traucējumi (grūtības aizmigt, biežas nakts pamošanās, agrīna pamošanās);
• pārejošs, situācijas un hronisks bezmiegs;
• miega traucējumi garīgos traucējumos;
• bronhiālā astma ar nakts lēkmēm (kombinācijā ar vienu teofilīna dienas devu).

Atbrīvošanas veidlapa

Tabletes 3,75 mg un 7,5 mg.

Norādījumi par lietošanu un devām

iekšā. Ārstēšanas devu un ilgumu nosaka ārsts stingri individuāli. Vidējā deva ir 7,5 mg vienu reizi naktī, maksimālā deva ir 15 mg. Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, pacientiem ar aknu slimību vai hronisku elpošanas mazspēju, ieteicama puse no devas (3,75 mg).

Ārstēšanas kurss: no vairākām dienām līdz 4 nedēļām.

Blakusefekts

• rūgta vai metāliska garša mutē;
• sausa mute;
• slikta dūša, vemšana;
• reibonis;
• galvassāpes;
• miegainība;
• apziņas apjukums;
• anterograda amnēzija;
• halucinācijas;
• murgi;
• ādas izsitumi;
• atkarība, atkarība no narkotikām;
• atcelšanas sindroms, t.sk. atsitiena bezmiegs.

Kontrindikācijas

• smaga elpošanas mazspēja;
• grūtniecība (īpaši 1. un 3. trimestrī);
• laktācija (barošana ar krūti);
• bērni un pusaudži līdz 15 gadiem;
• paaugstināta jutība pret zopiklonu.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Zopiklons ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti).

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem līdz 15 gadu vecumam.

Speciālas instrukcijas

Esiet piesardzīgs, ieceļot ar smagu aknu mazspēju, myasthenia gravis.

Narkotiku atkarības risks ir minimāls, ja zopiklona lietošanas ilgums nepārsniedz 4 nedēļas. Tomēr pastāv risks, ka var attīstīties atkarība no zopiklona.

Atcelšana jāveic pakāpeniski, jo. ar strauju ārstēšanas pārtraukšanu ir iespējama bezmiega atsākšanās, biežas pamošanās, galvassāpes un muskuļu sāpes, trauksme, uzbudinājums, izklaidība, aizkaitināmība.

Paradoksālas reakcijas biežāk novēro gados vecākiem pacientiem. Ja rodas paradoksālas reakcijas, zopiklona lietošana jāpārtrauc.

Ārstēšanas laikā ir jāizslēdz alkohola lietošana.

Zāles tiek izsniegtas pēc receptes.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Nākamajā dienā pēc zāļu lietošanas jums vajadzētu vadīt automašīnu un strādāt ar mehānismiem piesardzīgi.

zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana samazina trimipramīna koncentrāciju plazmā un tā iedarbību.

Zopiklons pastiprina centrālo nervu sistēmu nomācošu zāļu iedarbību (tostarp neiroleptiskos līdzekļus, citus miega līdzekļus, pretepilepsijas līdzekļus, dažus antihistamīna līdzekļus, alkoholu).

Zāļu Zopiklona analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Imovans;
• Piclodorm;
• Relaxon;
• Somnols;
• Torsons.

Analogi pēc farmakoloģiskajām grupām (miega līdzekļi):

• Andante;
• Berlidorm 5;
• Bromēts;
• Valocordin;
• Hemineurīns;
• hipnogēns;
• difenhidramīna hidrohlorīds;
• Donormils;
• Dormicum;
• Zaleplons;
• zolpidēms;
• Zolsana;
• Ivadals;
• Imovans;
• Melaxen;
• Melarēna;
• melatonīns;
• Nitrazadons;
• Nitrazepāms;
• Nitrams;
• Nitrests;
• Nitrozāns;
• Onērija;
• Piclodorm;
• Radedorma;
• Reladorma;
• Relaxon;
• Reslip;
• Rohipnols;
• Sanvals;
• Signopāms;
• sapņotājs;
• Somnols;
• Torsons;
• fenobarbitāls;
• Fenobarbitāla tabletes bērniem;
• Flormidal;
• Circadin;
• Estazolāms;
• Eunoktīns.

Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot tālāk esošajām saitēm uz slimībām, ar kurām attiecīgās zāles palīdz, un skatīt pieejamos analogus terapeitiskajam efektam.

Savienojums

Katra apvalkotā tablete satur:

Aktīvā viela: zopiklons3,75 mg

Palīgvielas: kukurūzas ciete, nātrija kroskarmeloze, magnija stearāts, povidons, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts.

Korpusa sastāvs: hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols 400.

Farmakoterapeitiskā grupa

Miegazāles un sedatīvi līdzekļi.

benzodiazepīniem līdzīgas zāles.

Kods ATX: N05 CF01

Farmakoloģiskās īpašības

Zopiklons pieder pie psihotropo zāļu grupas – ciklopiroloniem, radniecīgiem benzodiazepīnu atvasinājumiem. Zopiklona farmakoloģiskā iedarbība: hipnotisks, nomierinošs, anksiolītisks, pretkrampju līdzeklis, muskuļu relaksants. Zopiklona ietekmē samazinās aizmigšanas laiks, nakts un agras pamošanās biežums, palielinās miega ilgums, uzlabojas miega un pamošanās kvalitāte.

Lietošanas indikācijas

pārejoša īslaicīga bezmiega ārstēšanai pieaugušajiem (ieskaitot grūtības aizmigt, nakts un agras pamošanās). hroniska bezmiega uzturošai ārstēšanai, izmantojot ierobežotu laika periodu.

Ārstēšanas kursa laikā vienmēr jālieto mazākā efektīvā zāļu deva.

Devas un ievadīšana

iekšā,nekošļājot vai nešķīdinot, tieši pirms gulētiešanas.

Deva jāpielāgo atbilstoši pacienta vecumam, ķermeņa masai, vispārējais stāvoklis veselība un bezmiega veids.

Pieaugušie, kas jaunāki par 65 gadiem: 2 tabletes (7,5 mg) vienu reizi dienā.

Pacienti ar pavājinātu aknu darbību vai elpošanas mazspēju:ieteicamā zāļu deva ir 1 tablete (3,75 mg).

Nekādā gadījumā ZOPYKLON dienas deva nedrīkst pārsniegt 2 tabletes (7,5 mg).

Ārstēšanas ilgums:

Ārstēšanai, ja iespējams, jābūt īslaicīgai, sākot no dažām dienām līdz 2–4 nedēļām (maksimums), ieskaitot devas samazināšanas periodu:

Pārejošs bezmiegs (piemēram, ceļojuma laikā) - 2 - 5 dienas; īslaicīgs bezmiegs - 2 - 3 nedēļas (piemēram, stresa izraisīts).

Kā pārtraukt ārstēšanu

Pirms zāļu lietošanas uzsākšanas pacientiem jāpaskaidro, ka terapija nedrīkst būt ilgstoša un kā to pakāpeniski pārtraukt. Pakāpeniska ārstēšanas pārtraukšana samazina bezmiega atkārtošanās risku.

Lai mazinātu trauksmi, ko izraisa iespējamie zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi, pacienti jābrīdina par bezmiega atsākšanās iespēju pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Ja esat izlaidis citu zāļu devu, lietojiet to nekavējoties. Nelietojiet dubultu devugarām. Turpiniet lietot zāles, kā norādījis ārsts.

Blakusefekts

Visbiežāk novērotā zopiklona blakusparādība ir rūgta vai metāliska garša mutē.

Blakusparādību rašanās biežums norādīts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (no ≥1/100 līdz

No imūnsistēmas: ļoti reti - angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas.

Psihiski traucējumi: reti - murgi, uzbudinājums; reti - apjukums, samazināts libido, aizkaitināmība, agresivitāte, halucinācijas; biežums nav zināms - trauksme, delīrijs, dusmas, nomākts garastāvoklis, neatbilstoša uzvedība (iespējams, saistīta ar amnēziju) un somnambulisms, atkarība, abstinences sindroms.

No nervu sistēmas: bieži - disgeizija (rūgta garša mutē), atlikušā miegainība; reti - reibonis, galvassāpes; reti - antegrade amnēzija (risks palielinās, palielinoties devai; dažos gadījumos papildus var novērot uzvedības traucējumus); biežums nav zināms - ataksija, parestēzija.

No redzes orgāna puses: biežums nav zināms - diplopija.

No elpošanas sistēmas, krūškurvja un videnes:reti - elpas trūkums, biežums nav zināms - elpošanas nomākums.

No kuņģa-zarnu trakta: bieži - sausa mute, reti - slikta dūša, vemšana; biežums nav zināms - dispepsija.

No hepatobiliārās sistēmas: ļoti reti - neliels vai mērens transamināžu un / vai sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās plazmā.

No ādas un zemādas audiem:reti - nātrene vaiizsitumi, nieze.

No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudiem:biežums nav zināms - muskuļu vājums.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā:biežums nav zināms - vājums.

Traumas, intoksikācija, manipulācijas komplikācijas: reti - kritieni (galvenokārt gados vecākiem pacientiem).

Ir ziņots, ka pēc zopiklona lietošanas pārtraukšanas attīstās abstinences sindroms, kura simptomi atšķiras un var izpausties kā "atsitiena" bezmiegs, muskuļu sāpes, nemiers, trīce, svīšana, uzbudinājums, apjukums, galvassāpes, sirdsklauves, tahikardija, delīrijs, halucinācijas. , murgi, panikas lēkmes, muskuļu krampji, kuņģa-zarnu trakta traucējumi un aizkaitināmība. Smagos gadījumos var rasties šādi simptomi: derealizācija, depersonalizācija, hiperakūzija, nejutīgums un tirpšana ekstremitātēs, paaugstināta jutība pret gaismu un troksni, taustes hiperestēzija, halucinācijas. Ļoti retos gadījumos var rasties krampji.

Shea saasināšanās gadījumāl jebkura blakusparādībai, neatkarīgi no tā, vai tā ir aprakstīta šajā sadaļā vai nē, jābūtnekavējoties apmeklēt ārstu.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret zopiklonu vai kādu no palīgkomponentiem; myasthenia gravis; smaga elpošanas mazspēja; miega apnojas sindroms; smaga aknu mazspēja; grūtniecība; zīdīšanas periods; bērnu vecums līdz 18 gadiem; iedzimta laktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi ir atkarīgi no lietotās ZOPICLON devas, un tie izpaužas kā centrālās nervu sistēmas nomākšanas pazīmes no miegainības līdz komas attīstībai. Vieglos gadījumos pārdozēšanu pavada miegainība, apjukums, letarģija; smagākos gadījumos parādās ataksija, hipotensija, methemoglobinēmija, elpošanas nomākums un koma. Pārdozēšana neapdraud dzīvību, izņemot gadījumus, kad tiek lietots alkohols un zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu.

Blakusslimību klātbūtne un novājināts pacienta stāvoklis var veicināt simptomu smagumu, kas retos gadījumos var izraisīt nāvi.

Ārstēšana. Stundas laikā pēc zopiklona pārdozēšanas nepieciešams mazgāt kuņģi, dot Aktivētā ogle. Ja nepieciešams, slimnīcā ieteicama simptomātiska un atbalstoša terapija, kontrolējot elpošanas un sirds un asinsvadu darbību.

Smagos gadījumos kā pretlīdzekli var izmantot benzodiazepīna receptoru antagonistu flumazenilu. Tam ir īss pussabrukšanas periods (apmēram stunda). Flumazenilu nedrīkst lietot jauktas pārdozēšanas gadījumos vai kā diagnostikas līdzekli. Hemodialīze pārdozēšanas gadījumā nav efektīva zopiklona lielā izkliedes tilpuma dēļ.

Savstarpējidarbība ar citām zālēm

Alkohols

Lietojot vienlaikus ar alkoholu, pastiprinās benzodiazepīnu vai benzodiazepīniem līdzīgu zāļu sedatīvā iedarbība. Nomākta uzmanība var ietekmēt pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Jāizvairās alkoholiskie dzērieni un preparāti, kas satur etilspirtu.

Morfīna atvasinājumi (pretsāpju līdzekļi, klepus nomācoši līdzekļi un aizstājterapija), barbiturāti

Paaugstināts elpošanas nomākuma risks; pārdozēšanas gadījumā ir iespējams letāls iznākums. Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu - morfīna atvasinājumi (pretsāpju līdzekļi, klepus nomācoši līdzekļi un aizstājterapija), barbiturāti, antidepresanti un Hi-antihistamīni ar sedatīvu iedarbību, prettrauksmes līdzekļi, neiroleptiķi, klonidīns un tā analogi, talidomīds

Inhibējošās iedarbības uz centrālo nervu sistēmu stiprināšana. Nomākta uzmanība var ietekmēt pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Klozapīns

Paaugstināts šoka risks ar elpošanas apstāšanās un/vai sirdsdarbības apstāšanos. Eritromicīns

Eritromicīna ietekmi uz zopiklona farmakokinētiku pētīja 10 veseliem brīvprātīgajiem. Eritromicīna klātbūtnē zopiklona AUC palielinās par 80%, kas norāda uz eritromicīna spēju inhibēt to zāļu metabolismu, kuras metabolizējas CYP3A4 ietekmē. Tā rezultātā var pastiprināties zopiklona hipnotiskā iedarbība.

Tā kā zopiklonu metabolizē citohroma P450 sistēma, tad, lietojot to kopā ar CYP3A4 inhibitoriem, piemēram, eritromicīnu, klaritromicīnu, ketokonazolu, itrakonazolu un ritonavīru, zopiklona līmenis plazmā var palielināties. Lietojot vienlaikus ar CYP3A4 inhibitoriem, var būt nepieciešama zopiklona devas samazināšana.

Savukārt, vienlaikus lietojot CYP3A4 induktorus, piemēram, rifampicīnu, fenobarbitālu, karbamazepīnu, fenitoīnu, asinszāli, zopiklona līmenis plazmā var samazināties. Vienlaicīgi lietojot CYP3A4 induktorus, var būt nepieciešama zopiklona devas palielināšana.

Piesardzības pasākumi

Kad vien iespējams, pirms miega līdzekļa izrakstīšanas ir jānoskaidro bezmiega cēlonis un jānovērš iespējamie provocējošie faktori. Benzodiazepīni un benzodiazepīniem līdzīgas zāles netiek parakstītas kā galvenās zāles psihozes ārstēšanā.

Lai samazinātu abstinences simptomu risku, ārstēšanai ar zopiklonu jābūt īslaicīgai vai periodiskai.

Augstsrisks:

Vislielākā piesardzība jāievēro gadījumos, kad anamnēzē ir alkoholisms vai atkarība/atkarība no citām vielām; pacienti ar aknu darbības traucējumiem, tk. benzodiazepīni un benzodiazepīniem līdzīgas zāles smagas aknu mazspējas gadījumā var paātrināt encefalopātijas attīstību, tāpēc šajā gadījumā tās ir kontrindicētas; pacienti ar elpošanas mazspēju, tk. benzodiazepīniem un to atvasinājumiem ir nomācoša ietekme uz elpošanas centru (trauksme un nemiers var būt elpošanas dekompensācijas priekšvēstnesis); gados vecāki pacienti, tk. muskuļu relaksējošā un sedatīvā iedarbība var izraisīt traumas kritienā.

Atkarības risks

Ārstēšana ar benzodiazepīniem un to atvasinājumiem, īpaši ilgstoša, pat terapeitiskās devās, var izraisīt fizisku un garīgu atkarību.

Atkarības risks palielinās, ja pastāv šādi faktori:

Ja pacientam ir izveidojusies fiziska atkarība, tad pēkšņa ZOPYCLONE lietošanas pārtraukšana var izraisīt abstinences sindroma attīstību: galvassāpes, muskuļu sāpes, nemiers, nemiers, spriedze, aizkaitināmība, apjukums. Smagākos gadījumos var parādīties simptomi: derealizācija, depersonalizācija, nejutīgums un tirpšana ekstremitātēs, paaugstināta jutība pret gaismu, troksni un pieskārienu, halucinācijas vai epilepsijas lēkmes.

Pēc ārstēšanas pārtraukšanas dažu dienu laikā var rasties abstinences simptomi. Ja ārstēšana ar ZOPYKLON nav ilgāka par 4 nedēļām, abstinences simptomu rašanās iespējamība ir minimāla. Zāles ieteicams atcelt pakāpeniski.

Depresija

Benzodiazepīnus un benzodiazepīniem līdzīgas zāles nedrīkst lietot kā monoterapiju depresijai un ar depresiju saistītai trauksmei, jo tie var izraisīt pašnāvību.

Tolerance

Lietojot benzodiazepīnus un to atvasinājumus, pēc atkārtotas lietošanas vairākas nedēļas ir iespējams zināms efektivitātes zudums. Pacientiem, kuri lietoja zopiklonu ne ilgāk kā 4 nedēļas, atkarības gadījumi netika novēroti. Attīstoties tolerancei, jūs nevarat palielināt zāļu devu.

"atsitiena" fenomens

Pārtraucot terapiju ar benzodiazepīniem un to atvasinājumiem pastiprinātā formā, var atsākties bezmiegs, var parādīties nemiers, nemiers un garastāvokļa izmaiņas. Sindroma parādīšanos veicina ilgstoša ārstēšana vai pēkšņa ārstēšanas pārtraukšana. Šajā sakarā ārstēšanas beigās ieteicams pakāpeniski samazināt zāļu devu un informēt pacientu par to.

Amnēzija

Retos gadījumos var rasties antegrade amnēzija, īpaši, ja miegs tiek pārtraukts vai pēc ilga laika perioda starp tablešu lietošanu un gulētiešanu. Lai samazinātu antegradas amnēzijas risku, ZOPICLON jālieto tieši pirms gulētiešanas un jānodrošina 7-8 stundu nepārtraukta miega apstākļi. Somnambulisms un ar to saistītā uzvedība

Ir ziņots par staigāšanu miegā un ar miegu saistītu uzvedību (piemēram, ēdiena gatavošanu un ēšanu, runāšanu pa tālruni, braukšanu), kam seko amnēzija pacientiem, kuri lietojuši zopiklonu un nav pilnībā nomodā. Vienlaicīga zāļu lietošana ar zopiklonu, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, alkohola lietošana, ieteicamo devu pārsniegšana palielina šī traucējuma attīstības risku. Pacientiem, kuri ziņo par šādiem uzvedības traucējumiem, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Citas garīgās unparadoksālas reakcijas:

Ārstējot ar zopiklonu, dažiem pacientiem, galvenokārt gados vecākiem cilvēkiem, ziņots par paradoksālām reakcijām: pastiprinātu bezmiegu, murgiem, trauksmi, uzbudinājumu, aizkaitināmību, agresivitāti, dusmu lēkmēm, delīriju, halucinācijām, oneirisku delīriju, apjukumu, psihotiskiem simptomiem, neatbilstošu uzvedību un citi.uzvedības traucējumi. Ja rodas šādas reakcijas, ZOPICLON tiek atcelts.

Kumulācijas risks

Benzodiazepīni un to analogi organismā atrodas uz laiku, kas vienāds ar 5 pusperiodiem. Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību un gados vecākiem cilvēkiem T / 2 var ievērojami palielināties. Lietojot atkārtotas devas, zopiklona un tā metabolītu koncentrācija asins plazmā ir augstāka un piesātinājuma stadija tiek sasniegta vēlāk. Zāļu efektivitāti un drošību var novērtēt pēc piesātinājuma stadijas sasniegšanas. Var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Neskatoties uz to, ka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ilgstošas ​​lietošanas laikā netika konstatēta zopiklona uzkrāšanās, zāļu deva tiek samazināta 2 reizes.

Ārstēšanas laikā ar ZOPYKLON nedrīkst lietot alkoholu, kā arī jāizvairās no etanolu saturošu zāļu lietošanas.

Grūtniecība un laktācija

Pieejamie dati nav pietiekami, lai novērtētu zopiklona lietošanas drošību grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Grūtniecība

Pieredze par zopiklona lietošanu grūtniecības laikā cilvēkiem ir ierobežota. Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta negatīva ietekme uz grūtniecības gaitu un augļa attīstību. Tomēr rezultāti, kas iegūti ar dzīvniekiem, ne vienmēr korelē ar ietekmi uz cilvēkiem. Tādēļ zāļu lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.

Ja ZOPICLON tiek parakstīts sievietēm reproduktīvā vecumā, viņām jāapzinās nepieciešamība konsultēties ar ārstu, ja ir aizdomas par grūtniecību vai plānojat pārtraukt zāļu lietošanu.

Izrakstot zāles grūtniecības trešajā trimestrī vai dzemdību laikā, jaundzimušajam jārēķinās ar tādiem simptomiem kā hipotermija, hipotensija, miegainība un elpošanas nomākums.

Jaundzimušajiem, kuru mātes pēdējās grūtniecības stadijās lietoja benzodiazepīnus vai to analogus, pēcdzemdību periodā var attīstīties fiziska atkarība un abstinences risks.

Laktācija

Neskatoties uz to, ka zopiklona koncentrācija mātes pienā ir zema, zīdīšanas laikā no zāļu lietošanas jāizvairās.